Terbinafin Orifarm 250 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

terbinafinhydroklorid

Disponível em:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

D01BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

terbinafine hydrochloride

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

terbinafinhydroklorid 281,25 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Terbinafin

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2005-06-03

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2015-10-12_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN ORIFARM 250 MG TABLETTER
TERBINAFIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Terbinafin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Terbinafin Orifarm
3.
Hur du tar Terbinafin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBINAFIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas
antimykotika (svampmedel).Terbinafin
Orifarm används för behandling av ett antal olika svampinfektioner i
hud och naglar hos vuxna.
Terbinafin som finns i Terbinafin Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TERBINAFIN ORIFARM
TA INTE TERBINAFIN ORIFARM
-
om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har allvarligt försämrad leverfunktion
-
om du har allvarligt försämrad njurfunktion
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Terbinafin Orifarm:
-
om du har försämrad leverfunktion eller om du har eller har haft
någon sjukdom som ka

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2015-10-12_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin Orifarm 250 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 250 mg terbinafin som terbinafinhydroklorid.
För fullständig förteckning överhjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, vit till off-white, plan tablett med fasad kant, märkt med R250
på ena sidan och med
skåra på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner såsom _Tinea
corporis_, _Tinea cruris_ och
_Tinea pedis_ orsakade av dermatofyter, när behandling anses lämplig
på grund av infektionens
lokalisering, svårighetsgrad och utbredning.
Behandling av onykomykos (terbinafinkänslig svampinfektion i naglar)
orsakad av
dermatofyter.
Terbinafin Orifarm tabletter är inte verksamma mot _Pityriasis
versicolor_. Lokala riktlinjer bör
beaktas, t.ex. officiella nationella rekommendationer, angående
behandling med
antimikrobiella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabletten ska inte delas. Behandlingstiden varierar beroende på
indikation och infektionens
svårighetsgrad.
Vuxna: 250 mg en gång dagligen
_Hudinfektioner_
Rekommenderat behandlingstid:
Tinea pedis (interdigital, plantar/mockasintyp): 2-6 veckor
Tinea corporis:
2-4 veckor
Tinea cruris:
2-4 veckor
Det kan dröja flera veckor efter avslutad behandling innan symtomen
på svampinfektionen
helt försvinner.
_Läkemedelsverket 2015-10-12_
_Onykomykos_
För de flesta patienter är behandlingstiden 6-12 veckor.
I de flesta fall är 6 veckors behandling tillräckligt vid onykomykos
i fingernaglar. Kortare
behandlingstider än 12 veckor kan räcka hos yngre patienter eller
hos dem med infektion i
fingernaglar eller tånaglar, utom i stortån.
12 veckor är vanligtvis tillräckligt för behandling av infektion i
tånaglar, även om vissa
patienter kan behöva 6 månaders behandling eller längre.
Sämre nageltillväxt under de första veckornas behandling kan vara
tecken på att d