Tenval 160 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Lisinoprilum

Disponível em:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartanum

Dosagem:

160 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10x3

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina; Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Company, Ior

Data de autorização:

2016-10-09

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TENVAL 80 MG COMPRIMATE FILMATE
TENVAL 160 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TENVAL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TENVAL
3. Cum să luaţi TENVAL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TENVAL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TENVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TENVAL
conține substanța activă valsartan și aparţine unei clase de
medicamente
cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei
II, care ajută la
controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă
din organism care
determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea
tensiunii arteriale.
TENVAL acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca
rezultat, vasele de
sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade.
TENVAL 80 MG COMPRIMATE FILMATE POATE FI
UTILIZAT PENTRU URMĂTOARELE
AFECŢIUNI:

PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI LA COPII ŞI ADOLESCENŢI,
CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI. Valorile mari ale tensiunii arteriale
cresc sarcina asupra
inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială
mare poate afecta
vasele de sânge din creier,

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tenval 160 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, oblongi, de culoare oranj, cu insripția
"VA16" pe o
parte și netede pe altă parte.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi al
hipertensiunii arteriale la
copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul pacienților adulți cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii
enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau, la
pacienții care nu
tolerează beta-blocanții, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA
când antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct.
4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
Doza iniţială recomandată de Tenval este de 80 mg administrat o
dată pe zi. Efectul
antihipertensiv este evident în decurs de 2 săptămâni, iar
efectele maxime sunt
obţinute în decurs de 4 săptămâni. La unii pacienţi a căror
tensiune arterială nu este
controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la doza
maximă de 320
mg.
De
asemenea,
Tenval
poate
fi
administrat
concomitent
cu
alte
medicamente
antihipertensive (vezi pct.4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).. La aceşti
pacienţi, administrarea
asociată a unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, va scădea
chiar mai mult
tensiunea arterială.
INSUFICIENŢĂ CARDIACĂ
Doza iniţială recomandată de Tenval este de 40 mg, administrată de
două ori pe zi.
Creşterea dozei la 80 mg şi 160 mg administrate de două ori pe zi,
trebuie făcută
treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni, până la
administrarea celei mai mari
doze tolerate de către pacie