TENSEC 1,25 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Бисопролол

Disponível em:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol

Dosagem:

1,25 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži 1,25 mg bisoprololfumarata

Unidades em pacote:

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-05-26

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tensec, 1,25 mg, film tablete
Tensec, 2,5 mg, film tablete
Tensec, 3,75 mg, film tablete
bisoprolol-fumarat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži bitne
informacije za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Tensec i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek Tensec
3.
Kako se koristi lijek Tensec
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Tensec
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Tensec i Čemu je namijenjen
Aktivna supstanca lijeka je bisoprolol-fumarat. Bisoprolol pripada
grupi lijekova zvanih beta-blokatori.
Ovi lijekovi utiču na odgovor tijela na neke nervne impulse,
naročito u srcu. Posljedično, bisoprolol
usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe.
Srčana insuficijencija (zatajenje srca) se javlja kada srčani
mišić suviše oslabi da pumpa dovoljno krvi
u krvotok. Bisoprolol se koristi u terapiji stabilne hronične srčane
insuficijencije.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lijekovima za ovu bolest (kao što
su ACE inhibitori, diuretici i srčani
glikozidi).
2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek Tensec
Lijek Tensec ne smijete koristiti
Ne koristite lijek Tensec ako se jedno od sljedećih stanja odnosi na
Vas:
-
alergija (hipersenzitivnost) na bisoprolol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav
lijeka (vidjeti odjeljak 6);
-
teška astma;
-
ozbiljni problemi u cirkulaciji krvi u udovima (kao što je Raynaudov
s

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Tensec, 1,25 mg, film-tablete
Tensec, 2,5 mg, film tablete
Tensec, 3,75 mg, film tablete
bisoprolol fumarat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tensec, 1,25 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži: 1,25 mg bisoprolol-fumarata
Tensec, 2,5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži: 2,5 mg bisoprolol-fumarata
Tensec, 3,75 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži: 3,75 mg bisoprolol-fumarata
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tensec, 1,25 mg, film-tablete: bijele do skoro bijele, okrugle
bikonveksne film-tablete s utisnutim „C”
na jednoj i „42ˮ na drugoj strani.
Tensec, 2,5 mg, film-tablete: bijele do skoro bijele, okrugle
bikonveksne film-tablete s utisnutim „Cˮ na
jednoj i „41”„ na drugoj strani.
Tensec, 3,75 mg, film-tablete: skoro bijele, okrugle bikonveksne
film-tablete s utisnutim „C” na jednoj i
„40” na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom
sistolnom funkcijom lijeve komore uz
dodatak ACE inhibitora i diuretika, i po potrebi, srčanih glikozida
(za dodatne informacije vidjeti
odjeljak 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Standardna terapija hronične srčane insuficijencije (HSI) sadrži
ACE inhibitor (ili blokator angiotenzin
receptora
u
slučaju
intolerancije
ACE
inhibitora),
beta-blokator,
diuretike
i,
po
potrebi,
srčane
glikozide. Kada se započinje terapija bisoprololom, pacijent treba da
bude u stabilnom stanju (bez
akutne insuficijencije). Preporuka je da nadležni ljekar ima iskustva
u liječenju hronične srčane
insuficijencije. Tokom perioda titracije i poslije njega mogu da se
jave prolazno pogoršanje srčane
insuficijencije, hipotenzija ili bradikardija.
Doziranje
Faza titracije
Terapija stabilne hronične insuficijencije bisoprololom zahtijeva
fazu titracije. Terapija bisoprololom
treba da se vrši postepenim povećavanjem doze prema sljedećem
režimu:
2
- 1,25