TENPRIL 5 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Bosnalijek d.d.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ramipril

Dosagem:

5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži: 5 mg ramiprila

Unidades em pacote:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

BOSNALIJEK d.d.

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2021-04-11

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TENPRIL 2,5 mg tablete
TENPRIL 5 mg tablete
TENPRIL10 mg tablete
ramipril
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i
ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je TENPRIL i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati TENPRIL
3.
Kako primjenjivati TENPRIL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TENPRIL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je TENPRIL i za šta se primjenjuje
TENPRIL sadrži aktivnu supstancu ramipril. Ramipil pripada grupi
lijekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
TENPRIL djeluje tako što:

Smanjuje proizvodnju supstanci u Vašem tijelu koje mogu povisiti Vaš
krvni pritisak;

Opušta i proširuje Vaše krvne sudove;

Omogućava Vašem srcu da lakše pumpa krv uokolo po Vašem tijelu.
TENPRIL se može primjenjivati za:

Liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije);

Smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara;

Smanjenje rizika od ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima
(bez obzira na to da li
imate šećernu bolest ili je nemate);

Liječenje srca kada ono ne može pumpati dovoljno krvi u ostatak
tijela (srčano zatajenje);

Liječenje stanja nakon srčanog udara (infarkta miokarda), koje je
komplicirano srčanim
zatajenjem.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati TENPRIL
Nemojte primjenjivati TENPRIL

Ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, neki drugi lijek iz
grupe ACE inhibitora i/ili na bilo
koji

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TENPRIL
5 mg
tablete
ramipril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: ramiprila 5 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, s diobenom
crtom na jednoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Liječenje hipertenzije

Kardiovaskularna
prevencija:
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
u
pacijenata:
-
s manifestnom aterotrombotičkom kardiovaskularnom bolesti (anamneza
koronarne
bolesti srca ili moždanog udara, ili periferne vaskularne bolesti);
-
s dijabetesom i s najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1.).

Liječenje bubrežne bolesti:
-
incipijentna
glomerularna
dijabetička
nefropatija
koja
je
definirana
s
prisustvom
mikroalbuminurije;
-
manifestna
glomerularna
dijabetička
nefropatija
koja
je
definirana
s
makroproteinurijom, u pacijenata s najmanje jednim kardiovaskularnim
faktorom
rizika (vidjeti dio 5.1.);
-
manifestna
glomerularna
nedijabetička
nefropatija
koja
je
definirana
s
makroproteinurijom ≥ 3 g/dan (vidjeti dio 5.1.).

Liječenje simptomatskog zatajenja srca

Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta od akutne
faze infarkta miokarda u pacijenata s kliničkim znacima zatajenja
srca, kada je preventivna
terapija započeta >48 sati nakon akutnog infarkta miokarda.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
- TENPRIL je namijenjen za oralnu primjenu.
- TENPRIL se preporučuje primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.
- TENPRIL se može uzimati prije obroka, kao i uz ili nakon obroka,
budući da unos hrane ne utiče na
njegovu bioraspoloživost (vidjeti dio 5.2.).
- TENPRIL tabletu treba progutati s tečnošću. Ne smije se žvakati
ili drobiti.
2
Doziranje
Odrasli
Pacijenti koji se lijeČe diureticima
Nakon uvođenja TENPRILA u terapiju, može se javiti hip