TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300MG TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

FUMARATO DE DISOPROXILO DE TENOFOVIR;

Disponível em:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J05AF

DCI (Denominação Comum Internacional):

FUMARATE DISOPROXILO OF TENOFOVIR;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Frasco con 30 Tabletas con/sin caja.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Grupo terapêutico:

Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa reversa

Resumo do produto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad por 30 tabletas recubiertas con o sin caja de cartón

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-03-10

Características técnicas

COMPOSICIÓN:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
adultos para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida.
_Población pediátrica _
_VIH-1: _
Cada tableta recubierta contiene:
Tenofovir Disoproxil Fumarato
...................
300 mg
Equivalente a Tenofovir Disoproxil
.............
245 mg
Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina pH 101,
almidón
pregelatinizado, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina pH
102, estearato de magnesio, agua purificada, Opadry II celeste
32k505038
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infección por VIH-1
Tenofovir
Disoproxil
Fumarato
300mg
tableta
recubierta
está
indicado
en
combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el
tratamiento de
adultos infectados por el VIH-1.
En adultos, la demostración del beneficio de Tenofovir Disoproxil en
pacientes
infectados por VIH-1 se basa en los resultados de un ensayo en
pacientes _naive_,
incluyendo pacientes con una carga viral alta (>100.000 copias/ml) y
de ensayos
en
los
cuales
Tenofovir
Disoproxil
se
añadió
al
tratamiento
base
estable,
(principalmente
terapia
triple)
en
pacientes
previamente
tratados
con
medicamentos antirretrovirales que experimentaron fallo virológico
temprano (<
10.000 copias/ml, teniendo la mayoría de los pacientes < 5.000
copias/ml).
Tenofovir también está indicado para el tratamiento de adolescentes
infectados
por el VIH-1, con resistencia a los ITIAN o toxicidades que impidan el
uso de
medicamentos de primera línea, de 12 a < 18 años.
La
elección
de
Tenofovir
Disoproxil
como
tratamiento
antirretroviral
en
pacientes con infección por VIH-1 pretratados debe basarse en la
prueba de
resistencia viral del paciente y/o el historial de tratamiento de los
pacientes.
Infección por hepatitis B
Tenofovir Disoproxil Fumarato 300mg tableta recubierta está indicado
para el
tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con:

enfermedad hepática compensada, con evidencia de replicación viral
activa, con niveles plasmáticos de alani