Teniverme 20 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flubendazol

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

P02CA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flubendazol

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Flubendazol 20 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flubendazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2525491 CNPEM: 50073044 CHNM: 10053663 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-06-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
TENIVERME SUSPENSÃO ORAL
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
NESTE FOLHETO:
O que é TENIVERMEe para que é utilizado.
Antes de tomar TENIVERME.
Como tomar TENIVERME.
Efeitos indesejáveis possíveis.
Conservação de TENIVERME.
TENIVERME 20mg/ml suspensão oral.
Flubendazol.
- A substância activa é o Flubendazol.
- Os outros ingredientes são: celulose microcristalina,
carboximetilcelulose sódica,
metilparabeno, propilparabeno, sucralose, dioctilsulfosuccinato de
sódio, tartrazina,
essência de banana, etanol, glicerol e água purificada.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15
3450-232 Mortágua, Portugal
Fabricante:
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua, Portugal
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
1. O QUE É TENIVERME E PARA QUE É UTILIZADO
1 ml de suspensão oral de TENIVERME contém 20mg de flubendazol.
Grupo farmacoterapêutico:
1.4.1·
Medicamentos Anti-Infecciosos
Antiparasitários
Anti-helmínticos
TENIVERME é usado contra alguns Nemátodos patogénicos para o Homem,
incluindo
Ancylostoma duodenale, Angiostrongylus cantonensis, Ascaris
lombricoides,
Cappillaria philippinensis, Enterobius vermicularis, Gnahostoma
spinigerum, Necator
americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis, Trichuris
trichiura e
Onchocerca volvulus (em terapêutica alternativa).
TENIVERME é, também, activo contra alguns Céstodos, incluindo
Hymenolepis nana,
Taenia saginata, Taenia solium e Echinococcus granu

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO Do medicamento
Teniverme® 20mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 20mg de flubendazol.
Excipientes, ver secção 6.1.
3. forma farmacêutica
Suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Teniverme® é activo contra alguns Nemátodos patogénicos para o
homem incluindo
Ancylostoma duodenale, Angiostrongylus cantonensis, Ascaris
lombricoides,
Cappillaria philippinensis, Enterobius vermicularis, Gnathostoma
spinigerum, Necator
americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis, Trichuris
trichiura e
Onchocerca volvulus (em terapêutica alternativa).
Teniverme® é, também, activo contra alguns céstodos incluindo
Hymenolepis nana,
Taenia saginata, Taenia solium e Echinococcus granulosus.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A posologia do Teniverme® é idêntica para os adultos e para as
crianças. Assim:
- Na oxiuríase, 5 ml de suspensão ou 1 comprimido. Devido ao ciclo
parasitário, a toma
deve ser renovada após 15 dias a fim de evitar a auto-infestação e
a reinfestação.
- Na ascaridíase, tricocefalíase, ancilostomíase e infecções
mistas, 5 ml de suspensão ou
1 comprimido de manhã e à noite durante 6 dias consecutivos.
- Teníase: 5ml de suspensão oral ou 1 comprimido de manhã e á
noite, durante 6 dias
consecutivos.
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
4.3. CONTRA INDICAÇÕES
Teniverme® está contra-indicado nas grávidas ou com possibilidade
de o vir a estar,
ainda que os estudos de teratogenia tenham sido negativos. Não deve
ser administrado a
doentes que tenham experimentado anteriormente reacções alérgicas
ao fármaco
(hipersensibilidade).
4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Não está demonstrada a eficácia do Teniverme® em crianças com
idade inferior a 2
anos e só deverá ser utilizada nestes casos quando o potencial
benefício justifique os
possíveis riscos.
O TEN