Tenalgin 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tenoxicam

Disponível em:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M01AC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tenoxicam

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Tenoxicam 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

tenoxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4631495 CNPEM: 50007327 CHNM: 10007406 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-10-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TENALGIN 20 mg Comprimidos revestidos por película
Tenoxicam
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é TENALGIN e para que é utilizado
2. Antes de tomar TENALGIN
3. Como tomar TENALGIN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TENALGIN
6. Outras informações
1. O QUE É TENALGIN E PARA QUE É UTILIZADO
TENALGIN é um medicamento com propriedades anti-inflamatórias,
analgésicas e
antipiréticas
que
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
denominado
anti-
inflamatórios não esteróides (Grupo farmacoterapêutico 9.1.6).
TENALGIN
está
indicado
no
tratamento
sintomático
das
seguintes
afecções
inflamatórias e degenerativas dolorosas do sistema
músculo-esquelético:
- artrite reumatóide;
- osteoartrite, artrose;
- espondilite anquilosante;
- perturbações extra-articulares como tendinite, bursite,
periartrite dos ombros
(síndrome do ombro-mão) ou da anca, distensões e entorses;
- crise aguda de gota;
- dismenorreia primária (dores menstruais).
2. ANTES DE TOMAR TENALGIN
Não tome TENALGIN:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao tenoxicam ou a qualquer outro
componente
de TENALGIN;
- se reage com sintomas de asma, rinite ou urticária aos salicilatos
ou outros
fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE);
- se tem história de hemorragia gastrintestinal ou perfuração,
relacionada com a
terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteróides;
- se tem úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera
p

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TENALGIN 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tenoxicam.
Excipiente(s):
Cada comprimido contém 155 mg de lactose anidra e contém 0,44 mg de
corante
tartrazina (E102).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
TENALGIN
está
indicado
no
tratamento
sintomático
das
seguintes
afecções
inflamatórias e degenerativas dolorosas do sistema
músculo-esquelético:
- artrite reumatóide;
- osteoartrite, artrose;
- espondilite anquilosante;
-
afecções
extra-articulares
como
tendinite,
bursite,
periartrite
dos
ombros
(síndrome do ombro-mão) ou da anca, distensões e entorses;
- crise aguda de gota;
- dismenorreia primária.
4.2 Posologia e modo de administração
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Dose padrão
Em todas as indicações, com excepção da dismenorreia primária e
artrite gotosa,
deverá ser administrada uma dose diária de 20 mg, à mesma hora do
dia.
A dose recomendada para a dismenorreia primária é de 20 mg a 40 mg
uma vez por
dia. Nos episódios agudos de gota, recomenda-se uma dose de 40 mg uma
vez por
dia, durante 2 dias, seguida de 20 mg, uma vez por dia, durante mais 5
dias. Se
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INFARMED
adequado, o tratamento pode ser iniciado por via i.v. ou i.m. uma vez
por dia,
durante um ou dois dias e continuado por via oral ou rectal.
No tratamento de alterações crónicas, o efeito terapêutico é
evidente logo no início
do tratamento e aumenta progressivamente com o decorrer do tempo. Nas
afecções
crónicas não se recomendam doses diárias superiores a 20 mg, pois
aumentariam a
frequência e intensidade de