TENAG

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VITEX AGNUS-CASTUS L.

Disponível em:

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Código ATC:

FITOTERAPICO SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

VITEX AGNUS-CASTUS L.

Área terapêutica:

FITOTERAPICO SIMPLES; OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Resumo do produto:

40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 - 1015502220019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1015502220027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1015502220035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1015502220043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1015502220051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-09-06

Folheto informativo - Bula

TENAG
®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
_Vitex agnus-castus_
L.
Comprimidos revestidos 40 mg
BULA DO PACIENTE
TENAG
®
_Vitex agnus-castus _
L.
_ _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nome científico:
_Vitex agnus-castus _
L.
Família: Verbenaceae
Parte da planta utilizada: fruto
Nomenclatura popular: Chaste tree
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagem com 10 e 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Vitex agnus-castus_
L. (padronizado em 0,24 mg (0,6%) de
aucubina)................................40 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de
etila, copolímero de ácido metracrílico e
metracrilato de metila, talco, dióxido de titânio, vermelho de
ponceau 124 laca de alumínio, polissorbato, citrato
de trietila, macrogol e simeticona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PACIENTES
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
para
o
tratamento
de
irregularidades
do
ciclo
menstrual,
tais
como:
oligomenorreia (poucas menstruações ao ano), polimenorreia
(ocorrência de ciclos menstruais com frequência
maior
que
o
habitual)
e
amenorreia
secundária
(cessação
da
menstruação);
síndrome
pré-menstrual,
principalmente sintomas como mastalgia (dor nas mamas);
hiperprolactinemia (níveis elevados de prolactina
no sangue).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tenag
®
atua no sistema nervoso central e endócrino, normalizando os níveis
de prolactina e regularizando o
ciclo menstrual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Tenag
®
quando estiver em tratamento com outras terapias endócrinas
(reposição
hormonal, anticoncepcionais orais, hormônios sexuais) e possuir
defeitos metabólicos do FSH.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDI

Características técnicas

TENAG
®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
_Vitex agnus-castus_
L.
Comprimidos revestidos 40 mg
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
TENAG
®
_Vitex agnus-castus _
L.
_ _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nome científico:
_Vitex agnus-castus _
L.
Família: Verbenaceae
Parte da planta utilizada: fruto
Nomenclatura popular: Chaste tree
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 40 mg em embalagem com 10 e 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de
_Vitex agnus-castus_
L. (padronizado em 0,24 mg (0,6%) de
aucubina)................................40 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato
de magnésio, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de
etila, copolímero de ácido metracrílico e
metracrilato de metila, talco, dióxido de titânio, vermelho de
ponceau 124 laca de alumínio, polissorbato, citrato
de trietila, macrogol e simeticona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
para
o
tratamento
de
irregularidades
do
ciclo
menstrual,
tais
como:
oligomenorreia, polimenorreia e amenorreia secundária; síndrome
pré-menstrual, principalmente sintomas
como mastalgia e hiperprolactinemia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo realizado com 202 mulheres com queixas de Síndrome
Pré-Menstrual verificou a eficácia e
segurança do tratamento com
_Vitex agnus-castus_
L.. As pacientes foram divididas em grupos
_Vitex agnus-castus_
L. 40 mg e placebo, e tratadas por 3 ciclos menstruais. Foi utilizado
o Diário de Síndrome Pré-menstrual
(PMSD) e a escala de pontuação da Tensão Pré-Menstrual. A média
de pontuação PMSD diminuiu de 29,23 (na
linha de base) para 6,41 no terceiro ciclo para o
_Vitex agnus-castus_
L. e de 28,14 na linha de base para 12,64 no
terceiro ciclo para o placebo, com diferença na média de
_Vitex agnus-castus_
L. significativamente menor do
que a diferença no placebo (p <0,0001)
1
.
Outro estudo comparou a ef