tempolax forte - 7,5 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Bisacodyl

Disponível em:

Hommel Pharma GmbH & Co. KG (8051675)

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisacodyl

Forma farmacêutica:

magensaftresistente überzogene Tablette

Composição:

Bisacodyl (00970) 7,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1998-04-09

Folheto informativo - Bula

Pal-tempolax-forte
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
TEMPOLAX FORTE – 7,5 MG
Magensaftresistente überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bisacodyl
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 magensaftresistente überzogene Tablette _tempolax forte – 7,5 mg_ enthält 7,5 mg
Bisacodyl.
Sonstige Bestandteile
Saccharose (Ph. Eur., LM), Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.), Gelatine (Ph. Eur.),
Langkettige Partialglyceride (DAB), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum (Ph. Eur.),
Modifizierte Maisstärke (Ph. Eur.), Glucosesirup (Ph. Eur.), Maisstärke (Ph. Eur.),
Hochdisperses Siliciumdioxid (Ph. Eur.), Celluloseacetatphtalat (Ph. Eur.), Rizinusöl
(Ph. Eur.), Titandioxid (Ph. Eur.), Montanglycolwachs (DAB)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
_tempolax forte – 7,5 mg _ist in Packungen mit 10 (N1), 30 (N2), 42 (N3) und 50 (N3)
magensaftresistenten überzogenen Tabletten erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Hommel Pharma GmbH & Co. KG
Rohrkamp 26
59348 Lüdinghausen
Tel.: 02591 / 8923-0
Fax: 02591 / 8923-29
HERSTELLER
Pal-tempolax-forte
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Rottendorf Pharma GmbH, Postfach 1452, 59306 Enningerloh
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine
erleichterte Darmentleerung erfordern, sowie zur Darmentleerung bei
diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Kolon.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie tempolax forte – 7,5 mg nicht anwenden?_
Bei Darmverschluss und Überempfindlichkeit gegenüber Bisacodyl oder einen
sonstigen Bestandteil des Arzneimittel

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEMPOLAX FORTE – 7,5 MG
Wirkstoff: Bisacodyl
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Laxans aus der Gruppe der Triarylmethane.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 magensaftresistente überzogene Tablette tempolax forte – 7,5 mg enthält 
7,5 mg Bisacodyl.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Saccharose (Ph. Eur., LM), Lactose-Monohydrat (Ph. Eur.), Gelatine (Ph. Eur.), 
Langkettige Partialglyceride (DAB), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum (Ph. 
Eur.), Modifizierte Maisstärke (Ph. Eur.), Glucosesirup (Ph. Eur.), Maisstärke 
(Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid (Ph. Eur.), Celluloseacetatphtalat (Ph. 
Eur.), Rizinusöl (Ph. Eur.), Titandioxid (Ph. Eur.), Montanglycolwachs (DAB)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation, bei Erkrankungen, die eine 
erleichterte Defäkation erfordern sowie zur Darmentleerung bei 
diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Kolon.
5.
GEGENANZEIGEN
_tempolax forte – 7,5 mg_ darf nicht angewendet werden bei Ileus und bei 
Kindern unter 2 Jahren sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber Bisacodyl 
oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.
Spcde-tempolax-forte
1/5
_tempolax forte – 7,5 mg_ sollte nicht angewendet werden bei akut-
entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen sowie bei Störungen des 
Wasser- und Elektrolythaushalts.
ANWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Es liegen keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in Schwangerschaft 
und Stillzeit vor. Kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt.
_tempolax forte – 7,5 mg_ sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen 
und über längere Zeit angewendet werden.
In der Stillzeit sollte _tempolax forte – 7,5 mg_ nicht angewendet werden, da 
aus