TEMAZEPINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-01-11

Folheto informativo - Bula

TEMAZEPINA
(carbamazepina)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada
400 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEMAZEPINA
carbamazepina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos de liberação prolongada de 400 mg –
Embalagens com 20, 30, 40 comprimidos
revestidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
carbamazepina...................................................................................................................................
400 mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
com rev lib
prolongada.
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho, óxido
de ferro amarelo, talco + álcool
polivinílico + macrogol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TEMAZEPINA é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É
também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como
por exemplo, uma condição
dolorosa
da
face
chamada
neuralgia
do
trigêmeo),
tão
bem
quanto
em
determinadas
condições
psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de
distúrbios do humor bipolar e um
certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TEMAZEPINA
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
antiepilépticos
(medicamentos
para
crises
convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou
mais crises convulsivas (ataques
epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do
cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.
TEMAZEPINA auxilia no controle destas
transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e
t

Características técnicas

TEMAZEPINA
(carbamazepina)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada
400 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEMAZEPINA
carbamazepina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos de liberação prolongada de 400 mg –
Embalagens com 20, 30, 40 comprimidos revestidos ou embalagem
hospitalar com 60 e 100 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
carbamazepina...............................................................................................................................................................................
400 mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................................................................................1
com rev lib
prolongada
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio,
laurilsulfato de
sódio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, talco +
álcool polivinílico + macrogol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES


Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.


TEMAZEPINA é adequada para monoterapia e terapia combinada.


TEMAZEPINA geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções").


Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.


Síndrome de abstinência alcoólica.


Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea idiopática.


Neuropatia diabética dolorosa.


Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos