Telmisartan Ratiopharm 40 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5352620 CNPEM: 50019317 CHNM: 10019134 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan ratiopharm, 20 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm, 40 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm, 80 mg comprimidos
Telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan ratiopharm comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan ratiopharm
comprimidos
3. Como tomar Telmisartan ratiopharm comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan ratiopharm comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TELMISARTAN RATIOPHARM COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no
seu organismo que provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos,
aumentando
dessa forma a sua tensão arterial. O telmisartan bloqueia o efeito da
angiotensina II
para que os vasos sanguíneos relaxem e a sua tensão arterial seja
reduzida.
Telmisartan é utilizado
Para tratar a hipertensão essencial (tensão arterial elevada) em
adultos. “Essencial”
significa que a tensão arterial elevada não é causada por qualquer
outra doença.
A tensão arterial elevada, caso não seja tratada, pode danificar os
vasos sanguíneos
em diversos órgãos, o que, por vezes, pode levar a ataque cardíaco,
insuficiência
cardíaca ou renal, AVC ou cegue

Características técnicas

APROVADO EM
19-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan ratiopharm 20 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm 40 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm 80 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 9,60 mg de sorbitol (E 420)
Cada comprimido contém 19,20 mg de sorbitol (E 420)
Cada comprimido contém 38,40 mg de sorbitol (E 420)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
20 mg
Comprimidos planos, biselados, redondos, brancos a esbranquiçados,
liso nas duas
faces.
40 mg, 80 mg
Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa
das
faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
doença cardiovascular aterotrombótica manifesta (antecedentes de
doença cardíaca
coronária, AVC ou doença arterial periférica) ou
diabetes mellitus de tipo 2 com lesões documentadas de órgãos-alvo
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
19-02-2015
INFARMED
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial:
A dose eficaz habitual é de 40 mg uma vez por dia. Alguns doentes já
podem
beneficiar duma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é
atingida a tensão
arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um
máximo de 80
mg uma vez por dia. Alternativamente, o telmisartan pode ser utilizado
em
associação
com
diuréticos
tiazídicos
tais
como
a
hidroclorotiazida,
que
tem
demonstrado ter um efeito aditivo na redução da tensão arterial com
o telmisartan.
Quando se ponderar o aumento da dose, deve ser tido em consideração
que o efeito
anti-hipertensivo máximo é geralmente