Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife 80 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5580873 CNPEM: 50032879 CHNM: 10015933 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Tolife
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Tolife é uma combinação de duas
substâncias ativas,
telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias ajudam a
controlar a pressão arterial elevada.
− O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
− A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução

Características técnicas

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida toLife 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Telmisartan + Hidroclorotiazida toLife 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan + Hidroclorotiazida toLife 40 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de telmisartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Telmisartan + Hidroclorotiazida toLife 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de telmisartan e
12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 40 mg + 12.5 mg contém 8,4
mg de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 80 mg + 12.5 mg contém 9,3
mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como
combinação
de
dose
fixa
(40
mg
de
telmisartan
+
12,5
mg
de
hidroclorotiazida, 80 mg de telmisartan + 12,5 mg de
hidroclorotiazida), Telmisartan
+ Hidroclorotiazida toLife está indicado em adultos cuja pressão
arterial não é
controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Telmisartan + Hidroclorotiazida toLife deverá ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada
um dos
componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de
dose fixa.
Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem
direta da
monoterapia para a combinação fixa.
• Telmisart