Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5556063 CNPEM: 50032879 CHNM: 10015933 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Teva
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva é uma combinação de duas
substâncias ativas,
telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias ajudam a
controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arterial.
A pressão arterial e

Características técnicas

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg comprimidos têm
forma
capsular gravados com “TH 12,5” em ambos os lados
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva está indicado em adultos cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva deverá ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada
um dos
componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de
dose fixa.
Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem
direta da
monoterapia para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 12,5 mg pode ser
administrado uma
vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada com
telmisartan 40 mg
Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 80 mg + 12,5 mg pode ser
administrado uma
vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada com
telmisartan 80 mg
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Populações especiais:
Doentes com compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver
secção 4.4).
Doentes com compromisso hepático
Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a posologia
não deverá
ultrapassar Telmisartan + Hidroclorotiazida Teva 40 mg + 12,5 mg uma
vez por