Telmisartan+Hidroclorotiazida Ratiopharm 80 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5555461 CNPEM: 50051105 CHNM: 10092520 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 25 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida ratiopharm
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
d

Características técnicas

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 25 mg comprimidos
têm forma
oval e côncava, de 9,0 x 17,0 mm, gravados com “TH” em um dos
lados e “25” no
outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm está indicado em adultos
cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan +
Hidroclorotiazida
ratiopharm 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de
hidroclorotiazida)
ou
adultos
que
tenham
sido
estabilizados
previamente
com
telmisartan
e
hidroclorotiazida administrados em separado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A combinação de dose fixa deverá ser administrada em doentes cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em
casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes
antes
de
se
alterar
o
tratamento
para
a combinação
de
dose
fixa.
Quando
clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da
monoterapia
para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 25 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
com Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm 80 mg + 12,5 mg ou em
doentes
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e
hidroclorotiazida
administrados em separado.
Telmisartan + Hidroclorotiazida ratiopharm está também disponível
nas doses de 40
mg + 12,5 mg e 80