Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5573233 CNPEM: 50051105 CHNM: 10092520 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, le

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Lactose - 169,4 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 4,21 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e
hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou
quase
branca) e amarela, com a marcação “L201” na camada amarela. A
camada branca
(ou quase branca) pode conter pontos amarelos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma está indicado em adultos
cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Pentafarma 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de
hidroclorotiazida)
ou
adultos
que
tenham
sido
estabilizados
previamente
com
telmisartan
e
hidroclorotiazida administrados em separado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma deverá ser administrado em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente
com
telmisartan
em
monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da
dose de cada
um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a
combinação de dose
fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma
passagem direta da
monoterapia para a combinação fixa.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 25 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
com Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 8