Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5573209 CNPEM: 50032887 CHNM: 10015933 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Pentafarma
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, l

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 12,5 mg,
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 12,5 mg,
comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de 40 mg + 12,5 mg contém
Lactose - 84 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 2,11 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e
hidróxido de sódio).
Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contém
Lactose - 180,5 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 4,21 mg (sob a forma de fumarato sódico de estearilo e
hidróxido de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou
quase
branca) e rosa, com a marcação “L199” na camada rosa. A camada
branca (ou quase
branca) pode conter pontos rosa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Pentafarma 80 mg + 12,5 mg,
comprimidos
Comprimido biconvexo, oblongo e de duas camadas, de cor branca (ou
quase
branca) e rosa, com a marcação “L200” na camada rosa. A camada
branca (ou quase
branca) pode conter pontos rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida e 80
mg
telmisartan
+
12,5
mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Pentafarma
está
indicado
em
adultos
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo