Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5566567 CNPEM: 50051091 CHNM: 10092520 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 25 mg comprimidos
telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida
Generis
3.
Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
-
O
telmisartan
pertence
a
um
grupo
de
fármacos
conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando
assim a sua
pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina
II, provocando
um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a
sua
pressão arterial.
-
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arterial

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis 80 mg + 25 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,27 mg de sódio (sob a forma de fumarato
sódico de
estearilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 25 mg
hidroclorotiazida
[HCTZ]), Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis é indicado em
adultos cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Generis 80 mg + 12,5 mg (80 mg de telmisartan + 12,5 mg de HCTZ) ou
adultos
que tenham sido estabilizados previamente com telmisartan e HCTZ
administrados
em separado.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A combinação de dose fixa deverá ser administrada em doentes cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em
casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes
antes
de
se
alterar
o
tratamento
para
a combinação
de
dose
fixa.
Quando
clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da
monoterapia
para a combinação fixa.
-
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Generis
80
mg
+
25
mg
pode
ser
administrado
uma
vez
por
dia
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
adequadamente controlada com Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis
80 mg +
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
12,5 mg ou em doentes que tenham sido estabilizados previamente com
telmisartan
e HCTZ administrados em separado.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Generis está também disponível nas
doses de 40 mg
+ 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg.
Idosos
Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
Comp