Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

40 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5556477 CNPEM: 50032828 CHNM: 10015926 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-04-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg comprimidos
telmisartan/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
- O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arterial.
A pr

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém até 0,441 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg + 12,5 mg comprimidos
têm forma oval e
côncava, de 6,55 x 13,6 mm, gravados com “TH” em um dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como
combinação
de
dose
fixa
(40
mg
telmisartan/12,5
mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum está indicado em adultos cuja
pressão arterial não
é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum deverá ser administrado em
doentes cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia. Em casos
individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos
componentes antes
de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando
clinicamente
adequado,
poder-se-á
considerar
uma
passagem
direta
da
monoterapia
para
a
combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg/12,5 mg pode ser
administrado uma vez
por
dia
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
adequadamente
controlada
por
Telmisartan Ciclum 40 mg.
Compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Compromisso hepático
Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a posologia
não deverá
ultrapassar Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum 40 mg/12,5 mg uma
vez por dia.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Ciclum não está indicado em doentes
que apresentem
compromisso hepático grave. Os t