País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid, telmisartan
Teva Pharma B.V.
C09DA07
hidroklorotiazid, telmisartan
tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; telmisartan 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnih omotih)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
telmisartan in diuretiki
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-27
FR/H/0532/002-003/IA/005/G v1 JAZMP-IA/005/G_(IA/374/G)-27.07.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO TELMISARTAN HCT TEVA 80 MG/12,5 MG TABLETE TELMISARTAN HCT TEVA 80 MG/25 MG TABLETE telmisartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Telmisartan HCT Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan HCT Teva 3. Kako jemati zdravilo Telmisartan HCT Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Telmisartan HCT Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TELMISARTAN HCT TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Telmisartan HCT Teva je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak. - Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak. Telmisartan prepreči učinek angiotenzina II, žile se sprostijo in krvni tlak se zniža. - Hidroklorotiazid je zdravilo iz skupine tiazidnih diuretikov. Poveča izločanje seča, kar znižuje krvni tlak. Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih. Posledice takšnih poškodb so lahko srčni napad, popuščanje srca ali odpoved ledvic, možganska kap ali slepota. Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare Leia o documento completo
FR/H/0532/002-003/IA/005/G v1 JAZMP-IA/005/G_(IA/374/G)-27.07.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA FR/H/0532/002-003/IA/005/G v1 JAZMP-IA/005/G_(IA/374/G)-27.07.2015 2 1. IME ZDRAVILA Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 175,10 mg laktoze monohidrata in 56,74 mg sorbitola (E420) Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 354,20 mg laktoze monohidrata in 56,74 mg sorbitola (E420) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete: rdeča in bela do umazano bela dvoslojna tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo na rdeče obarvani strani (dimenzija: približno 16,5 x 8,0 mm). Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete: rumena in bela do umazano bela dvoslojna tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo na rumeno obarvani strani (dimenzija: približno 18,0 x 8,0 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablete, s fiksno kombinacijo, je indicirano za odrasle pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati s samim telmisartanom. Zdravilo Telmisartan HCT Teva 80 mg/25 mg tablete, s fiksno kombinacijo, je indicirano za odrasle pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati z zdravilom Telmisartan HCT Teva 80 mg/12,5 mg tablet (80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida) ali odrasle, katerih krvni tlak je bil pred tem ustrezno stabiliziran z ločenim dajanjem telmisartana in hidroklorotiazida. 4.2 ODMERJANJE IN NA Leia o documento completo