Telmisartan Generis 80 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan

Disponível em:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5837224 CNPEM: 50019392 CHNM: 10011810 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-05-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan Generis Phar 80 mg comprimidos
telmisartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Telmisartan Generis Phar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Generis Phar
3.
Como tomar Telmisartan Generis Phar
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Telmisartan Generis Phar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Telmisartan Generis Phar e para que é utilizado
Telmisartan Generis Phar pertence a uma classe de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo, que provoca o estreitamento dos vasos
sanguíneos,
aumentando a pressão arterial. Telmisartan Generis Phar bloqueia o
efeito da
angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, o
que leva à
diminuição da pressão arterial.
Telmisartan Generis Phar é utilizado para tratar a hipertensão
(pressão arterial
elevada) essencial em adultos. “Essencial” significa que a
pressão arterial elevada
não é causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
cerebral ou cegueira.
Normalmente, não há sintomas de

Características técnicas

APROVADO EM
07-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Generis Phar 80 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a esbranquiçado, de formato oblongo, biconvexo não
revestido,
gravado de um lado com ‘N’ e ‘80’ em ambos os lados da linha
vincada e liso do
outro lado [Dimensões: Cerca de 16,2 x 7,8 mm].
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária,
AVC, ou doença arterial periférica) ou
diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem
beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é
atingida a
pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada
até um
máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode
ser utilizado
em associação com diuréticos tipo-tiazida tal como a
hidroclorotiazida, que tem
demonstrado
ter
um
efeito
aditivo
na
diminuição
da
pressão
arterial
com
o
telmisartan. Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em
atenção que o
APROVADO EM
07-11-2022
INFARMED
efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito
semanas após o
início do tratamento (ver secção 5.1).
Prevenção cardiovascular
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses
menores que 80
mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade
cardiovascular. Quando se
inicia o tratamento com telmisartan para a redução da morbilidade
cardiovascular,