Telmisartan Evertine 40 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5439633 CNPEM: 50019309 CHNM: 10019134 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan Evertine 40 mg comprimidos
Telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados
neste folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Evertine e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Evertine
3. Como tomar Telmisartan Evertine
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Evertine
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Evertine e para que é utilizado
Telmisartan Evertine pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida
no
seu
organismo,
que
provoca
o
estreitamento
dos
seus
vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan
Evertine bloqueia
o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos
sanguíneos,
diminuindo assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Evertine é utilizado para tratar a hipertensão (pressão
arterial elevada)
essencial em adultos.
“Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é
causada por nenhuma outra
condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
cerebral ou cegueira.
Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada

Características técnicas

APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Evertine 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 42,8 mg de sorbitol (E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de cor branca ou ligeiramente bege, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
- doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
- diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem
beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Em casos em que não é
atingida a pressão
arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um
máximo de 80
mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em
associação
com diuréticos tipo-tiazida tal como a hidroclorotiazida, que tem
demonstrado ter um
efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o telmisartan.
Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o
efeito anti-
hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o
início do
tratamento (ver secção 5.1).
APROVADO EM
02-05-2018
INFARMED
Prevenção cardiovascular
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses
menores que 80
mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade
cardiovascular.
Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução da
morbilidade
cardiovascular, recomenda-se uma monitorização apertada da pressão
sanguínea, e,
se
apropriado,
podem
ser
nece