TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA 80MG/10MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponível em:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Código ATC:

C09DB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosagem:

80MG/10MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0173135 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173133 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173132 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173136 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173138 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173137 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173134 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173139 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2017-06-21

Folheto informativo - Bula

1
Sp.zn.
sukls94643/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA 40 MG/5 MG TABLETY
TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA 40 MG/10 MG TABLETY
TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA 80 MG/5 MG TABLETY
TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartanum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telmisartan/amlodipin Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Telmisartan/amlodipin Krka užívat
3.
Jak se přípravek Telmisartan/amlodipin Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telmisartan/amlodipin Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/AMLODIPIN KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telmisartan/amlodipin Krka obsahuje dvě léčivé látky
nazývané telmisartan a amlodipin.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
„antagonisté
(blokátory)
receptoru
angiotensinu II“. Angiotensin II je látka vznikající v těle,
která způsobuje zúžení cév, což vede
ke zvýšení krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku
angiotensinu II, takže dochází
k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
-
Aml

Características técnicas

1
Sp.zn.
sukls94643/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/5 mg tablety
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/10 mg tablety
Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/5 mg tablety
Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Pomocné látky se známým účinkem
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 146,54 mg sorbitolu.
Telmisartan/amlodipin Krka 40 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 146,54 mg sorbitolu.
Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 293,08 mg sorbitolu.
Telmisartan/amlodipin Krka 80 mg/10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 293,08 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
40 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s
vyraženou značkou „K3“. Rozměry:
16 mm × 8,5 mm.
40 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s
vyraženou značkou „K2“. Rozměry:
16 mm × 8,5 mm.
80 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dv