TELMIN GRANULES 100MG/G

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

MEBENDAZOLE

Disponível em:

Janssen Cilag Ltd.

Código ATC:

QP52AC09

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

Granules

Grupo terapêutico:

Endoparasiticide

Área terapêutica:

Donkey

Data de autorização:

1989-10-01

Características técnicas

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10545/009/001
Case No: 7004500
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
JANSSEN CILAG LTD.
50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4EG, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
TELMIN GRANULES 100MG/G
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 09/07/2008 until 30/09/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/07/2008_
_CRN 7004500_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Telmin Granules 100mg/g
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Granules
Slightly amber granules for addition to feed.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horse and donkey
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
An oral broad spectrum anthelmintic for the treatment of helminthiasis in the horse and donkey. Telmin is effective
against benzimid