TELHYCAR TAB (80+25.0)MG/TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Disponível em:

SWYSSI AG, GERMANY 14, Lyoner Str. [Lyoner Straβe], 60528 Frankfurt am Main

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosagem:

(80+25.0)MG/TAB

Forma farmacêutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composição:

TELMISARTAN 80MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

TELMISARTAN AND DIURETICS

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 20400/18-02-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0809/002/DC; Συσκευασίες: 2803176602010 BTx28 σε blisters (Alu/PA/Alu/PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176602027 BTx30 σε blisters (Alu/PA/Alu/PVC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176602034 BTx14 σε blisters (Alu/PA/Alu/PVC) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176602041 BTx56 σε blisters (Alu/PA/Alu/PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TELHYCAR 80 MG /25 MG ΔΙΣΚΊΑ
telmisartan/ υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Telhycar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Telhycar
3.
Πώς να πάρετε το Telhycar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Telhycar
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ�

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telhycar 80 mg/25 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 80 mg/25 mg περιέχει 169.40 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα, διστοιβάδα,
μη επικαλυμμένα δισκία με στρώση
λευκού έως
υπόλευκου χρώματος και κίτρινο στρώμα
με χαρακτήρες "L201". Το λευκό έως
υπόλευκο στρώμα
μπορεί να περιέχει κίτρινες κηλίδες
χρώματος. Μήκος 16,2 mm, πλάτος 7,9 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ως σταθερός συνδυασμός δόσεων, το Telhycar
(80 mg τελμισαρτάνης /25 mg
υδροχλωροθειαζίδη)
ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται
επαρκώς με Telhycar 80 mg/
12,5 (80 mg τελμισαρτάνη /12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ενήλικες που
έχουν προηγουμένως
σταθεροποιηθεί σε τελμισαρτάνη και
υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται
χωριστά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Telhycar θα πρέπει να λαμβάνεται από
ασθενείς των οποίων η