Telfast 30 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fexofenadina

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R06AX26

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fexofenadine

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Fexofenadina, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 2 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fexofenadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4920088 CNPEM: 50039172 CHNM: 10065295 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
TELFAST, 30 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de fexofenadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telfast e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telfast
3. Como tomar Telfast
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telfast
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telfast e para que é utilizado
Telfast contém cloridrato de fexofenadina que é um anti-histamínico
que não causa
sonolência.
Telfast é utilizado em crianças com 6 a 11 anos de idade no alívio
dos sintomas
associados
com
febre
dos
fenos
(rinite
alérgica
sazonal),
tal
como
espirros,
comichão, corrimento nasal ou comichão no nariz e nariz entupido,
olhos vermelhos
e lacrimejantes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Telfast
Não tome Telfast
- Se a sua criança é alérgica ao cloridrato de fexofenadina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telfast se:
- a sua criança tem problemas de fígado ou rins
- a sua criança tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este
medicamento
pode levar a um batimento cardíaco rápido ou irregular
Se alguma destas situações se aplica à sua criança ou se não tem
a certeza, diga ao
seu médico antes de tomar Telfast.
Outros medicame

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telfast 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de cloridrato de fexofenadina que é
equivalente a
28 mg de fexofenadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, redondo e cor de pêssego, gravado
com um “3”
num lado e um “e” no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica sazonal.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com 6 a 11 anos de idade
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina em crianças com 6 a
11 anos de
idade é de 30 mg duas vezes por dia.
Crianças com menos de 6 anos de idade
A eficácia do cloridrato de fexofenadina não foi demonstrada em
crianças com menos
de seis anos de idade.
Grupos especiais de risco
A segurança e eficácia do cloridrato de fexofenadina não foram
estudadas nas
crianças com insuficiência renal ou hepática (ver secção 4.4).
Estudos
efectuados
em
adultos
em
grupos
especiais
de
risco
(doentes
com
insuficiência renal ou hepática) indicam que não é necessário
ajustar a dose de
cloridrato de fexofenadina nos adultos.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
01-07-2021
INFARMED
A segurança e eficácia do cloridrato de fexofenadina não foram
estudadas nas
crianças com insuficiência renal ou hepática (ver secção 4.2). O
cloridrato de
fexofenadina deve ser administrado com cuidado nestes doentes.
Doentes com história de ou com doença cardiovascular devem ser
advertidos que os
anti-histamínicos, como classe terapêutica, foram associados a
efeitos secundários
como taquicardia e palpitações (ver secção 4.8).
Telfast contém sódio.
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