TELFAST 180 MG FILM TABLET, 20 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

fexofenadin

Disponível em:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Código ATC:

R06AX26

DCI (Denominação Comum Internacional):

fexofenadine

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

ilacı almadan

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

 
_ _
_ _
_ _
1 
KULLANMA TALĐMATI 
TELFAST 




180 FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR  

_ETKIN MADDE_: Feksofenadin hidroklorür 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin  selüloz,  prejelatinize  mısır  nişastası,  kroskarmeloz 
sodyum, 
magnezyum 
stearat, 
hidroksipropil 
metilselüloz 
E-15, 
povidon,                              
titanyum  dioksid  (E171),  kolloidal  susuz  silika,  makrogol  400,  pembe  demir  oksit  karışımı, 
sarı demir oksit karışımı            

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.   
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._  
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.  _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1.  TELFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TELFAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  TELFAST NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TELFAST’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. TELFAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
TELFAST’ın  etkin  maddesi  feksofenadin  hidroklorür’dür.  1  film  tablet  içinde  180  mg 
feksofenadin  hidroklorür  (168  mg  feksofenadin)  bulunur.  Tabletler,  şeftali  renkli

Características técnicas

 
_ _
1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI  
 TELFAST 


180 film tablet 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Feksofenadin hidroklorür               180 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3.  FARMASÖTĐK FORM 
Film kaplı tablet 
Şeftali renkli, modifiye edilmiş kapsül biçimli, kabartısı alınmış, film kaplı tablet  

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Erişkinler  ile  12  yaş  ve  üzerindeki  çocuklarda,  kronik  idiyopatik  ürtikerin  ciltte  kaşıntı  ve 
kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde endikedir. 

4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde 
tek doz 180 mg’dır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
TELFAST oral uygulanır. 

TELFAST’tan  15  dakika  önce  alüminyum  ve  magnezyum  hidroksit  jel  içeren  bir  antiasidin 
uygulanması,  büyük  olasılıkla  gastrointestinal  sistemde  bağlanmaya  bağlı  olarak, 
biyoyararlanımda  bir  azalmaya  neden  olmuştur.  Bu  nedenle,  TELFAST  uygulanması  ile 
alüminyum  ve  magnezyum  hidroksit  içeren  antasitlerin  uygulanması  arasında  2  saatlik  süre 
bırakılması önerilmektedir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:

BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Özel  risk  gruplarını  (yaşlılar,  böbrek  veya  karaciğer  bozukluğu  olan  hastalar)  kapsayan 
çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını 
göstermektedir. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Feksofenadin  hidroklorürün  etkinlik  ve  güvenilirliği  12  yaşın  altı