TELEBRIX 35

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IOXITALAMATO DE MEGLUMINA, MEGLUMINA, ioxitalamato de sódio, ÁCIDO IOXITALÂMICO

Disponível em:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

Código ATC:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IOXITALAMATO-OF-MEGLUMINE, MEGLUMINE, ioxitalamato of sodium, acetic ACID, IOXITALÂMICO

Área terapêutica:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Resumo do produto:

650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 - 1498000010016 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD INC X 20 ML  - 1498000010024 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML  - 1498000010032 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 30 ML  - 1498000010040 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML  - 1498000010059 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML  - 1498000010067 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML  - 1498000010075 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML  - 1498000010083 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 200 ML  - 1498000010105 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 650,90 MG/ML + 96,60 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML   - 1498000010091 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-07-23

Folheto informativo - Bula

TELEBRIX® 35
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
350 mg I/mL
TX 35_SPC_18-01-2013_FR_V_ES
TELEBRIX
®
35
ioxitalamato de meglumina e de sódio
Meio de contraste uroangiográfico
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL.
Concentração do Agente de Contraste: 350 mg/mL
Relação meglumina/sódio: 6,7:1,0
Contém 650,90 mg/mL ioxitalamato de meglumina + 96,60 mg/mL
ioxitalamato de sódio
USO INTRAVENOSO E INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
ácido
ioxitalâmico...........................................................................................................................
59,2850 g
meglumina.......................................................................................................................................
15,1400 g
hidróxido de
sódio.............................................................................................................................
0,5800 g
fosfato monossódico
di-hidratado......................................................................................................
0,0500g
edetato dissódico de cálcio
di-hidratado...........................................................................................
0,0086 g
água para
injetáveis..............................................................................................................................
100 ml
Informações técnicas:
Concentração da solução: 74,7%
Teor de sódio: 147 mEq/l
Osmolaridade: 2982 mOsm/L
Osmolalidade: 2130 mOsm/Kg
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:
- urografia intravenosa,
- tomografia computadorizada,
- angiografia cardíaca,
- aortografia.
Indicação complementar:
- histerossalpingografia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Telebrix
®
35 realça o contraste das imagens obtidas durante exames
radiológicos. Este aumento de
contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes

Características técnicas

TELEBRIX® 35
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
350 mg I/mL
TX 35_SPC_18-01-2013_FR_V_ES
TELEBRIX
®
35
ioxitalamato de meglumina e de sódio
Meio de contraste uroangiográfico
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL.
Concentração do Agente de Contraste: 350 mg/mL
Relação meglumina/sódio: 6,7:1,0
Contém 650,90 mg/mL de ioxitalamato de meglumina + 96,60 mg/mL de
ioxitalamato de sódio
USO INTRAVENOSO E INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
ácido ioxitalâmico
.........................................................................................
59,2850 g
meglumina
....................................................................................................
15,1400 g
hidróxido de sódio
..........................................................................................
0,5800 g
fosfato de sódio monobásico di-hidratado
...................................................... 0,0500 g
edetato dissódico de cálcio di-hidratado
......................................................... 0,0086 g
água para injetáveis (qsp).
................................................................................
100 mL
Informações técnicas:
Concentração da solução: 74,7%
Teor de sódio: 147 mEq/L
Osmolaridade: 2.982 mOsm L
Osmolalidade: 2.130 mOsm/Kg
Viscosidade a 20°C: 15,1 mPa.s
Viscosidade a 37°C: 7,5 mPa.s
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:
- Urografia intravenosa;
- Tomografia computadorizada;
- Angiografia cardíaca;
- Aortografia.
Indicação complementar:
- Histerossalpingografia
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um total de sete estudos clínicos (220 pacientes adultos, entre 18 e
85 anos) foi realizado para avaliar a eficácia clínica de
T
ELEBRI
X
®
35. Quatro estudos na ventriculografia e angiografia coronária foram
realizados seguindo a mesma metodologia, ou
seja, estudo comparativo versus amidotrizoato de meglumina e sódio
(referido como