TELEBRIX 30 MEGLUMINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MEGLUMINA, ÁCIDO IOXITALÂMICO

Disponível em:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

Código ATC:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEGLUMINE, ACETIC ACID, IOXITALÂMICO

Área terapêutica:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Resumo do produto:

66,03 G/100 ML SOL INJ CX FA VD INC X 30 ML (USO PROFS)  - 1498000140017 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 30 ML (USO PROFS)  - 1498000140025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX FA VD INC X 50 ML (USO PROFS)  - 1498000140033 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML (USO PROFS)   - 1498000140041 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX FA VD INC X 100 ML (USO PROFS)   - 1498000140051 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML (USO PROFS)    - 1498000140068 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX FA VD INC X 130 ML + SUPORTE + EQUIP   - 1498000140076 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 130 ML + SUPORTE + EQUIP - 1498000140084 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX FA VD INC X 150 ML (USO PROFS)    - 1498000140092 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 66,03 G/100 ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 150 ML (USO PROFS)    - 1498000140106 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2001-08-08

Folheto informativo - Bula

TELEBRIX
®
30 MEGLUMINA
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
300 mg I/mL
TX 30 M_SPC_18-01-2013_v_ES
TELEBRIX
®
30 MEGLUMINA
ioxitalamato de meglumina 300 mg I/mL
Meio de contraste iodado iônico de alta osmolalidade
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL.
Concentração de iodo: 300 mg/ mL
Contém 660,30 mg de ioxitalamato de meglumina por mL, equivalente a
300 mg de iodo por mL.
USO INTRAVENOSO E INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
ácido
ioxitalâmico.......................................................................................................................506,8000
mg
meglumina..................................................................................................................................153,5000
mg
fosfato de sódio monobásico
di-hidratado......................................................................................0,5000
mg
edetato dissódico de cálcio
di-hidratado.........................................................................................0,0860
mg
água para injeção
....................................................................................................................................1
mL
Informações técnicas:
Osmolaridade: 2309 mOsm/L
Osmolalidade: 1710 mOsm/Kg
Concentração do ácido ioxitalâmico (como sal de meglumina): 50,68%
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:
Tomografia computadorizada;
Angiografia periférica;
Urografia intravenosa;
Angiografia cerebral;
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Telebrix
®
30 Meglumina realça o contraste das imagens obtidas durante exames
radiológicos. Este
aumento
de
contraste
melhora
a
visualização
e
delimitação
de
certas
partes
do
corpo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser administrado Telebrix
®
30 Meglumina se você:
- é alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente
do Telebrix
®

Características técnicas

TELEBRIX
®
30 MEGLUMINA
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
300 mg I/mL
TX 30 M_SPC_18-01-2013_v_ES
TELEBRIX
®
30 MEGLUMINA
ioxitalamato de meglumina 300 mg I/mL
Meio de contraste iodado iônico de alta osmolalidade
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL.
Concentração de iodo: 300 mg/mL
Contém 660,30 mg de ioxitalamato de meglumina por mL, equivalente a
300 mg de iodo por mL.
USO INTRAVENOSO E INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
ácido ioxitalâmico
.......................................................................................
506,8000 g
meglumina
..................................................................................................
153,5000 g
fosfato de sódio monobásico di-hidratado
...................................................... 0,5000 g
edetato dissódico de cálcio di-hidratado
......................................................... 0,0860 g
água para injeção (qsp).
.......................................................................................
1 mL
Informações técnicas:
Concentração da solução:
Viscosidade a 20°C: 10,2 mPa.s
Viscosidade a 37°C: 5,3 mPa.s
Osmolaridade: 2.309 mOsm/L
Osmolalidade: 1.710 mOsm/Kg
Concentração do ácido ioxitalâmico (como sal de meglumina): 50,68%
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para
exames de:
- Tomografia computadorizada;
- Angiografia periférica;
- Urografia intravenosa;
- Angiografia cerebral;
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
T
ELEBRI
X
®
30
M
EGLUMINA
foi avaliado durante um ensaio clínico não comparativo, incluindo 91
adultos e crianças para
urografia intravenosa e 172 adultos e crianças para angiografia
convencional e cerebral. Este ensaio clínico foi suportado por
estudos publicados (2.432 adultos e crianças) sobre angiografia
convencional.
A eficácia de T
ELEBRI
X
®
30
M
EGLUMINA
também tem sido objeto de várias publicações (1.552 adultos e
crianças) na tomografia
comput