Tekcis 2-50 GBq Radionuklidgenerator

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Molybdat Natrium (Mo-99); Technetium Tc 99m Sodium Pertechnetate Tc-99m)

Disponível em:

Cis Bio International

Código ATC:

V09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Molybdate Sodium (Mo-99); Technetium Tc 99m Sodium Pertechnetate (Tc-99m)

Dosagem:

2-50 GBq

Forma farmacêutica:

Radionuklidgenerator

Composição:

Molybdat Natrium (Mo-99) ; Technetium Tc 99m Sodium Pertechnetate Tc-99m)

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Área terapêutica:

Diagnostic Radiopharmaceuticals

Resumo do produto:

CTI-code: 406831-03 - Packmaß: 6 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335908 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-04 - Packmaß: 8 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335916 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-05 - Packmaß: 10 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335940 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-06 - Packmaß: 12 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335965 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-01 - Packmaß: 2 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335882 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-02 - Packmaß: 4 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335890 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-07 - Packmaß: 16 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335973 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 406831-08 - Packmaß: 20 GBq + 1 x Elution Kit - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3335981 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TEKCIS 2-50 GBQ RADIONUKLIDGENERATOR
natrium(
99m
Tc)pertechnetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Facharzt für
Nuklearmedizin, der die
Untersuchung überwachen wird.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Facharzt für
Nuklearmedizin.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tekcis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung der mit Tekcis gewonnenen Natrium(
99m
Tc)pertechnetat-
Lösung beachten?
3.
Wie ist die mit Tekcis gewonnene Natrium(
99m
Tc)pertechnetat-Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tekcis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEKCIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das
ausschließlich für diagnostische Zwecke
bestimmt ist.
Tekcis ist ein (
99m
Tc)Technetium-Generator, also ein Gerät zur Gewinnung einer
Injektionslösung von
Natrium(
99m
Tc)pertechnetat.
Wenn diese radioaktive Lösung injiziert wird, kommt es vorübergehend
in bestimmten
Körperbereichen zu einer Anreicherung. Die niedrige Menge an
injizierter Radioaktivität kann durch
Spezialkameras außerhalb des Körpers nachgewiesen werden. Der Arzt
für Nuklearmedizin wird dann
eine Aufnahme (Scan) des betroffenen Organs machen, die ihm wertvolle
Informationen über die
Struktur und Funktion des Organs liefern kann.
Nach Injektion wird die Natrium(
99m
Tc)pertechnetat-Lösung zur Gewinnung von Bildern von
verschiedenen Körperteilen verwendet, z. B. von:
- der Schilddrüse
- den Speicheldrüsen
- Magengewebe an einer abnormen Stelle (Meckel-Divertikel)