Teicoplanina Reig Jofre 200 mg/3 ml Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Teicoplanina

Disponível em:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Código ATC:

J01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Teicoplanina

Dosagem:

200 mg/3 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Composição:

Teicoplanina 200 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

teicoplanin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5296413 CNPEM: N/A CHNM: 10115232 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-05-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Teicoplanina Sidefarma 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina Sidefarma 400 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Teicoplanina Sidefarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Sidefarma
3. Como utilizar Teicoplanina Sidefarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Teicoplanina Sidefarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Teicoplanina Sidefarma e para que é utilizado
Teicoplanina Sidefarma é um antibiótico que contém um princípio
ativo chamado
"teicoplanina". Atua de forma a provocar a morte das bactérias que
causam infeções
no seu corpo.
Teicoplanina Sidefarma é usado em adultos e crianças (incluindo
recém-nascidos)
para o tratamento de infeções bacterianas:
- da pele e tecidos moles
- dos ossos e articulações
- dos pulmões
- do trato urinário
- do coração - por vezes chamada de "endocardite"
- da parede abdominal - peritonite
- do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
Teicoplanina Sidefarma pode ser utilizado para tratar algumas
infeções causadas por
bactérias "Clostridium difficile" no intestino. Para tal, a solução
é administrada pela
boca.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Sidefarma
Não utilize Teicoplanina Sidefarma:
APROVADO

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Teicoplanina Sidefarma 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina Sidefarma 400 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não menos de
200,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão conter 200 mg
de teicoplanina em 3.0
mL.
Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de teicoplanina,
equivalente a não menos de
400,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão conter 400 mg
de teicoplanina em 3.0
mL.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 9,4 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio) por frasco
para injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral..
Pó branco a ligeiramente acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Teicoplanina Sidefarma está indicado em adultos e em crianças desde
o nascimento para
o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2,
4.4 e 5.1):
• infeções complicadas da pele e tecidos moles,
• infeções ósseas e articulares,
• pneumonia hospitalar,
• pneumonia adquirida na comunidade,
• infeções complicadas do trato urinário,
• endocardite infeciosa,
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
• peritonite associada à diálise peritoneal contínua e
ambulatória (DPCA),
• bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas acima.
Teicoplanina Sidefarma é também indicado como um tratamento
alternativo oral para a
infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e
colite.
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros
agentes antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orienta�