Teicoplanina Hikma 200 mg Pó para solução injetável ou para perfusão ou para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Teicoplanina

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Teicoplanina

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão ou para solução oral

Composição:

Teicoplanina 200 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

teicoplanin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5762455 CNPEM: N/A CHNM: 10115232 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-11-20

Folheto informativo - Bula

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- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.

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Teicoplanina Hikma é um antibiótico que contém um princípio ativo
chamado ‘Teicoplanina’.
Atua de forma a provocar a morte das bactérias que causam infeções
no seu corpo.

Teicoplanina Hikma é usado em adultos e crianças (incluindo
recém-nascidos) para o tratamento
de infeções bacterianas:
da pele e tecidos moles
dos ossos e articulações
dos pulmões
do trato urinário
do coração - por vezes chamada de "endocardite"
da parede abdominal - peritonite
do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
Teicoplanina Hikma pode ser utilizado para tratar algumas infeções
causadas por bactérias
‘Clostridioides difficile’ no intestino. Para tal, a solução é
administrada pela boca.
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se tem alergia �

Características técnicas

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Teicoplaninaa Hikma 200 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão ou para
solução oral
Teicoplaninaa Hikma 400 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão ou para
solução oral
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Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de Teicoplaninaa,
equivalente a não
menos de 200,000 UI
Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de Teicoplaninaa,
equivalente a não
menos de 400,000 UI.
Após reconstituição, as soluções irão conter 200 mg of
Teicoplaninaa em 3.0 ml e
400 mg em 3.0 ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido: 10 mg de sódio por frasco para
injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
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Pó para solução injetável ou para perfusão ou para solução
oral.
Pó liofilizado de cor branca a amarelada
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4.1 Indicações terapêuticas
Teicoplaninaa Hikma está indicado em adultos e em crianças desde o
nascimento para o
tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2,
4.4 e 5.1):
infeções complicadas da pele e tecidos moles,
infeções ósseas e articulares,
pneumonia hospitalar,
pneumonia adquirida na comunidade,
infeções complicadas do trato urinário,
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endocardite infeciosa,
peritonite associada à diálise peritoneal contínua e ambulatória
(DPCA),
bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas acima.
Teicoplanina Hikma é também indicado como um tratamento alternativo
oral para a infeção por
Clostridioides difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros agentes
antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem e duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com
o tipo de infeção