Teicoplanina Generis 200 mg/3.2 ml Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Teicoplanina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Teicoplanina

Dosagem:

200 mg/3.2 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Composição:

Teicoplanina 200 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3.2 ml

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

teicoplanin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5833983 CNPEM: N/A CHNM: 10115232 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Teicoplanina Generis 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão ou para solução
oral
teicoplanina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Teicoplanina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Generis
3. Como utilizar Teicoplanina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Teicoplanina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Teicoplanina Generis e para que é utilizado
Teicoplanina Generis é um antibiótico que contém um princípio
ativo chamado teicoplanina. Atua de forma
a provocar a morte das bactérias que causam infeções no seu corpo.
Teicoplanina Generis é usado em adultos e crianças (incluindo
recém-nascidos) para o tratamento de
infeções bacterianas:
- da pele e tecidos moles
- dos ossos e articulações
- dos pulmões
- do trato urinário
- do coração - por vezes chamada de "endocardite"
- da parede abdominal – peritonite
- do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
Teicoplanina Generis pode ser utilizado para tratar algumas infeções
causadas por bactérias Clostridium
difficile no intestino. Para tal, a solução é administrada pela
boca.
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Generis
Não utilize Teicoplanina Generis
- se tem alergia à teicoplanina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
F

Características técnicas

APROVADO EM
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Teicoplanina Generis 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão
ou para solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não menos
de 200.000 UI. Após reconstituição, as soluções irão conter 200
mg de teicoplanina em
3,0 ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 9,44 mg de sódio, sob a forma de cloreto de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
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3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral.
Pó de cor ligeiramente amarelada.
A solução após reconstituição é transparente e amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O Teicoplanina Generis está indicado em adultos e em crianças desde
o nascimento
para o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções
4.2, 4.4 e 5.1):
• infeções complicadas da pele e tecidos moles,
• infeções ósseas e articulares,
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• pneumonia hospitalar,
• pneumonia adquirida na comunidade,
• infeções complicadas do trato urinário,
• endocardite infeciosa,
• peritonite associada à diálise peritoneal contínua e
ambulatória (DPCA),
• bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas
acima.
O Teicoplanina Generis é também indicado como um tratamento
alternativo oral para a
infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e
colite.
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros
agentes antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
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Posologia
A dosagem e duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com
o tip