Teicoplanina Color 400 mg/3 ml Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Teicoplanina

Disponível em:

Color Pharma, Lda.

Código ATC:

J01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Teicoplanina

Dosagem:

400 mg/3 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Composição:

Teicoplanina 400 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 3 ml

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

teicoplanin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5189907 CNPEM: N/A CHNM: 10115240 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Teicoplanina Color 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina Color 400 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Teicoplanina Color e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Color
3. Como utilizar Teicoplanina Color
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Teicoplanina Color
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Teicoplanina Color e para que é utilizado
A Teicoplanina Color é um antibiótico que contém um princípio
ativo chamado
"teicoplanina". Atua de forma a provocar a morte das bactérias que
causam infeções
no seu corpo.
A Teicoplanina Color é usada em adultos e crianças (incluindo
recém-nascidos) para
o tratamento de infeções bacterianas:
-da pele e tecidos moles
-dos ossos e articulações
-dos pulmões
-do trato urinário
-do coração - por vezes chamada de "endocardite"
-da parede abdominal - peritonite
- do sangue, quando causada por qualquer uma das condições acima
referidas
A Teicoplanina Color pode ser utilizada para tratar algumas infeções
causadas por
bactérias "Clostridium difficile" no intestino. Para tal, a solução
é administrada pela
boca.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Teicoplanina
Color
Não utilize Teicoplanina Color:
- se tem alergia (hiperse

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Teicoplanina Color 200 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina Color 400 mg/3 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão ou para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 200,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão
conter 200 mg de
teicoplanina em 3.0 mL.
Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 400,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão
conter 400 mg de
teicoplanina em 3.0 mL.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém cloreto de sódio – 24 mg por frasco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Teicoplanina Color está indicada em adultos e em crianças desde o
nascimento
para o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções
4.2, 4.4 e 5.1):
• infeções complicadas da pele e tecidos moles,
• infeções ósseas e articulares,
• pneumonia hospitalar,
• pneumonia adquirida na comunidade,
• infeções complicadas do trato urinário,
• endocardite infeciosa,
• peritonite associada à diálise peritoneal contínua e
ambulatória (DPCA),
• bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas
acima.
A Teicoplanina Color é também indicada como um tratamento
alternativo oral para a
infeção por Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e
colite.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros
agentes antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de adm