Tegeline

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IMUNOGLOBULINA HUMANA

Disponível em:

LFB - HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA LTDA

Código ATC:

IMUNOGLOBULINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARE THERE ANY RESTRICTIONS FOR THE HUMAN

Área terapêutica:

IMUNOGLOBULINAS

Resumo do produto:

0,5G PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 10 ML + EQP INFUS - 1630700050014 - - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 2,5G PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 50 ML + EQP INFUS - 1630700050022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 5G PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 100 ML + EQP INFUS - 1630700050030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 10G PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 200 ML + EQP INFUS - 1630700050049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 1 G SOL INFUS CT 1 FR VD INC X 20ML - 1630700050057 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 G SOL INFUS CT 1 FR VD INC X 50ML - 1630700050065 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 G SOL INFUS CT 1 FR VD INC X 100ML - 1630700050073 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 G SOL INFUS CT 1 FR VD INC X 200ML - 1630700050081 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 G SOL INFUS CT 1 FR VD INC X 400ML - 1630700050091 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-07-24

Folheto informativo - Bula

TEGELINE
_P_
®
_P_
(imunoglobulina humana)
LFB– Hemoderivados e Biotecnologia Ltda
Pó liofilizado e solução diluente
50 mg/ml
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEGELINE
_P_
®
_P_ 50MG/ML
IMUNOGLOBULINA HUMANA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO – INTRAVENOSA
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado e solução diluente 50mg/ml (10 ml, 50 ml, 100 ml,
200 ml)
Pó liofilizado de imunoglobulina humana 0,5 g + 10 ml de diluente +
equipo.
Pó liofilizado de imunoglobulina humana 2,5 g + 50 ml de diluente +
equipo.
Pó liofilizado de imunoglobulina humana 5 g + 100 ml de diluente +
equipo.
Pó liofilizado de imunoglobulina humana 10 g + 200 ml de diluente +
equipo.
* equipo composto por: sistema de transferência
COMPOSIÇÃO
A substância ativa é imunoglobulina humana para uso intravenoso*50
mg por 1 ml de solução
reconstituída.

Após a reconstituição, um frasco de 10 ml contém 0,5 g de
imunoglobulina humana,

Após a reconstituição, um frasco de 50 ml contém 2,5 g de
imunoglobulina humana,

Após a reconstituição, um frasco de100 ml contém 5 g de
imunoglobulina humana,

Após a reconstituição, um frasco de 200 ml contém 10 g de
imunoglobulina humana.
* O pó contém um teor máximo de IgA de 17 mg/g de proteínas e
contém traços de pepsina de
origem animal.
Os demais componentes são sacarose e cloreto de sódio.
O solvente é composto por água própria para injeção.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:

Imunodeficiência
Primária
(deficiência
congênita
do
sistema
imunológico)
com
hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou
defeito funcional na
imunidade humoral (função anormal de anticorpos),

Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes,

Certas Imunodeficiências Secundárias da imunidade humoral (associada
com outra doença)
com deficiência de produção de anticorpos e associada à
infecções recorrentes, transpla

Características técnicas

TEGELINE
® (imunoglobulina humana)
LFB– Hemoderivados e Biotecnologia Ltda
Pó liofilizado e solução diluente
50 mg/ml
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TEGELINE
® 50MG/ML
IMUNOGLOBULINA HUMANA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO – INTRAVENOSA
APRESENTAÇÕES:
Pó liofilizado e solução diluente 50mg/ml (10 ml, 50 ml, 100 ml,
200 ml)

Pó liofilizado de imunoglobulina humana 0,5 g + 10 ml de diluente +
equipo.

Pó liofilizado de imunoglobulina humana 2,5 g + 50 ml de diluente +
equipo.

Pó liofilizado de imunoglobulina humana 5 g + 100 ml de diluente +
equipo.

Pó liofilizado de imunoglobulina humana 10 g + 200 ml de diluente +
equipo.
* equipo composto por: sistema de transferência.
COMPOSIÇÃO:
A substância ativa é imunoglobulina humana para uso intravenoso* 50
mg por 1 ml de solução
reconstituída.

Após a reconstituição, um frasco de 10 ml contém 0,5 g de
imunoglobulina humana,

Após a reconstituição, um frasco de 50 ml contém 2,5 g de
imunoglobulina humana,

Após a reconstituição, um frasco de100 ml contém 5 g de
imunoglobulina humana,

Após a reconstituição, um frasco de 200 ml contém 10 g de
imunoglobulina humana.
*O pó contém um teor máximo de IgA de 17 mg/g de proteínas e
contém traços de pepsina de
origem animal.
Os demais componentes são sacarose e cloreto de sódio.
O solvente é composto por água própria para injeção.
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:

Imunodeficiência
Primária
(deficiência
congênita
do
sistema
imunológico)
com
hipogamaglobulinemia (com deficiência para produzir anticorpos) ou
defeito funcional
na imunidade humoral (função anormal de anticorpos),

Crianças com AIDS congênita e infecções recorrentes,

Certas
Imunodeficiências
Secundárias
da
imunidade
humoral
(associada
com
outra
doença) com deficiência de produção de anticorpos e associada à
infecções recorrentes,
transplante alog�