Tedol 20 mg/g Champô

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetoconazol

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoconazole

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Champô

Composição:

Cetoconazol 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ketoconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2275097 CNPEM: 50016130 CHNM: 10047016 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tedol 20 mg/g champô
Cetoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Tedol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tedol
3. Como utilizar Tedol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tedol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tedol e para que é utilizado
Tedol champô é um medicamento para o tratamento e prevenção de
infeções da pele por
fungos ou leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensas do
peito ou da face podem
ser tratadas com o champô.
Este medicamento destina-se a várias infeções da pele, as quais se
podem reconhecer por:
- películas no couro cabeludo (caspa);
- manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou
amarelada, geralmente na
face ou no peito (dermite seborreica)
- manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou
acastanhada (pitiríase versicolor).
Com Tedol pode tratar e prevenir estas infeções.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tedol
Não utilize Tedol
Se tem alergia ao cetoconazol, aos fármacos do grupo imidazólico ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tedol.
- Deve evitar-se o contacto do champô com os olhos, e em caso

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tedol 20 mg/g Champô
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cetoconazol a 20 mg/g.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Champô.
Por vezes o champô adquire uma coloração vermelha sem que haja
alteração do
cetoconazol.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e profilaxia de infeções em que esteja envolvida a
levedura Malassezia
(Pityrosporum), tais como pitiríase versicolor (localizada),
dermatite seborreica e
pitiríase capitis (caspa).
4.2 Posologia e modo de administração
Tratamento
Pitiríase versicolor:
Utilizar Tedol uma vez por dia durante 5 dias. Devem lavar-se as zonas
afetadas da pele
com Tedol, deixar atuar durante 5 minutos e enxaguar. Se a situação
não melhorar
dentro de duas semanas, o tratamento deve ser reavaliado.
Dermatite seborreica e caspa:
Utilizar Tedol duas vezes por semana, durante 2 - 4 semanas. Caso não
se verifique
melhoria clínica após 4 semanas, o diagnóstico deve ser reavaliado.
Profilaxia
Pitiríase versicolor:
Utilizar uma vez por dia durante 3 dias, num único tratamento.
Dermatite seborreica e caspa:
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Utilizar uma vez por semana.
Não existem estudos sobre a utilização deste produto em crianças e
idosos, pelo que não
existe informação específica sobre a sua utilização nestes grupos
etários.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, a fármacos do grupo
imidazólico ou a qualquer
um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- Deve evitar-se o seu uso em crianças com idade inferior a 2 anos.
- Evitar o contacto do champô com os olhos, e em caso de contacto
lavar
abundantemente com água.
- A dermatite seborreica e a caspa estão muitas vezes associadas com
o aumento da
queda de cabelo, isto foi também descrito, embora raramente, com o
uso de champôs de
cetoconazol a 2%.
- Ap�