TECTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

pantoprazol magnésico di-hidratado

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole magnésico dihydrate

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1063902560011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1063902560021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1063902560038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 - 1063902560046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1063902560054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1063902560062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 45 - 1063902560070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1063902560089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-12-06

Folheto informativo - Bula

TECTA
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido de liberação retardada
40 mg
1
TECTA
®
pantoprazol magnésico di-hidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 40 mg. Embalagens com
30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido
de liberação retardada
contém:
pantoprazol magnésico
di-hidratado..........................................................................43,04
mg
(equivalente a 40 mg de pantoprazol).
Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol,
copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila e citrato de trietila.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TECTA 40 mg é indicado para o tratamento das esofagites de refluxo
moderadas ou graves e dos
sintomas de refluxo gastroesofágico (azia e regurgitação). Também
é indicado para tratamento
intermitente de sintomas, de acordo com a necessidade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TECTA
atua reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago
inibindo uma estrutura
localizada dentro de células específicas do estômago (células
parietais) responsáveis pela produção
de
ácido
clorídrico.
TECTA
faz
parte
de
uma
classe
de
bloqueadores
de
ácido
clorídrico
denominada “inibidores de bomba de prótons” (IBP).
O tratamento
com TECTA deve proporcionar o desaparecimento dos sintomas de azia,
dor
epigástrica e regurgitação ácida.
Sua ação ocorre logo após a administração da primeira dose e o
efeito máximo é cumulativo,
ocorrendo
por
3
dias.
Após
a
interrupção
do
medicamento
a
produção
normal
de
ácido
é
restabelecida dentro de 3 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TECTA não deve ser usado por pacientes que apresentem alergia
(hipersensibilidade) conhecida ao
pantoprazol ou a quaisquer dos componentes da fórmula, ou a
benzimidazóis substituídos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE

Características técnicas

TECTA
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido de liberação retardada
40 mg
TECTA
®
pantoprazol magnésico di-hidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimido
revestido
de
liberação
retardada
de
40
mg.
Embalagens
com
30,
ou
60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 40 mg contém:
pantoprazol magnésico
di-hidratado..........................................................................
43,04 mg
(equivalente a 40 mg de pantoprazol ).
Excipientes:
carbonato
de
sódio,
manitol,
crospovidona,
povidona,
estearato
de
cálcio,
hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
propilenoglicol, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de etila e citrato de trietila.
1. INDICAÇÕES
TECTA
40 mg é indicado para o tratamento das esofagites de refluxo
moderadas ou graves
e
dos
sintomas
de
refluxo
gastroesofágico.
Também
é
indicado
para
tratamento
intermitente de sintomas de acordo com a necessidade (
_on demand_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica dos inibidores da bomba de prótons, entre os
quais o pantoprazol, é
incontestável,
sendo
estes
agentes
considerados
como
de
primeira
escolha
para
o
tratamento dos transtornos gastrintestinais relacionados com a
produção de ácido clorídrico
no estômago. Os IBPs são pró-drogas que são convertidas em seus
princípios ativos nas
células
parietais
gástricas.
Assim,
está
bem
estabelecido
que
a
forma
absorvida
do
pantoprazol é a livre e neutra (não associada) seja qual for sua
formulação. Esta circula no
sangue e inibe de forma específica e dose-dependente a secreção de
ácido clorídrico no
estômago por meio de uma ação direta sobre a bomba de prótons das
células parietais,
exercendo assim seus efeitos terapêuticos.
De
um
modo
global,
os
resultados
observados
nos
estudos
clínicos
com
o
uso
de
pantoprazol magnésico – TECTA - comprovam sua eficácia e
segurança no tratamento da
DRGE, com taxas expressivas de cicatrização comprovada
endoscopi