Tecnosal 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Triflusal

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

B01AC18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Triflusal

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Triflusal 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

triflusal

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9740506 CNPEM: 50016113 CHNM: 10012823 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-08-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tecnosal 300 mg cápsulas
Triflusal
Leia com atenção este folheto informativo antes de começar a tomar
este medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tecnosal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tecnosal
3. Como tomar Tecnosal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tecnosal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tecnosal e para que é utilizado
O Tecnosal pertence a um grupo de medicamentos denominados por
antiagregantes
plaquetários, que atuam evitando a formação de coágulos (também
chamados de
trombos), que podem obstruir os vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado na redução do risco do enfarte do
miocárdio, angina
instável ou acidente vascular cerebral recorrentes, em doentes que
tiveram
anteriormente um destes acontecimentos. Também está indicado em
doentes que foram
sujeitos a uma cirurgia de "by-pass" coronário.
Está também indicado para ser associado a anticoagulantes de
intensidade moderada
para prevenção de efeitos cardiovasculares em doentes com
fibrilhação auricular.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tecnosal
Não tome Tecnosal
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao triflusal ou outros
salicilatos ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
APROVADO EM
28-08-2015
INFARMED
- se sofre de úlcera péptica ou se tem antecedentes de úlcera
péptica;

Características técnicas

APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tecnosal 300 mg cápsulas.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas duras de gelatina incolores, transparentes, contendo pó
branco, com a
inscrição "Tecnosal" impressa a preto na cabeça da cápsula.
4.- INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
- Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte
agudo do miocárdio)
de eventos cardiovasculares (morte de causa vascular, enfarte do
miocárdio e AVC).
- Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina
instável.
- Prevenção da oclusão de enxerto de veia em cirurgia de by-pass
coronário.
- Associado a anticoagulantes de intensidade moderada para prevenção
de efeitos
cardiovasculares em doentes com fibrilhação auricular
4.2. Posologia e modo de administração
População pediátrica:
A segurança e a eficácia de Tecnosal não foram estabelecidas em
indivíduos com idade
inferior a 18 anos.
Adultos e idosos:
A dose recomendada é de 600 mg/dia em dose única ou fracionada, ou
de 900 mg/dia
em dose fracionada.
O triflusal deve ser administrado preferencialmente com comida.
Insuficiência renal ou hepática: A experiência clínica em doentes
com insuficiência
renal e hepática é limitada, pelo que se recomenda um cuidado
especial ao iniciar o
APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
tratamento com este tipo de doentes. Em doentes com insuficiência
renal grave
submetidos a hemodiálise convencional, as concentrações
plasmáticas pós diálise do
metabolito principal de triflusal, HTB (ácido
2-hidroxi-4-(trifluorometil) benzóico),
mostraram ser semelhantes às concentrações pré-diálise, pelo que
não é necessário um
ajustamento na dose.
4.3. Contraindicações
O Triflusal está contraindicado em doentes com:
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a outros salicilatos ou a
qua