Technescan Sestamibi 1 mg trousse pour prép. radiopharm. i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Tétrafluoroborate de Tétrakis (2-Méthoxy Isobutyl Isonitrile) Cuivre (I) 1 mg

Disponível em:

Curium Netherlands B.V.

Código ATC:

V09GA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetrakis (2-Methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanide) Copper (I) Tetrafluoroborate

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Trousse pour préparation radiopharmaceutique

Composição:

Tétrafluoroborate de Tétrakis (2-méthoxy-2-méthylpropyl-1 isocyanide) Cuivre (I) 1 mg

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Technetium (99mTc) Sestamibi

Resumo do produto:

CTI code: 325376-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 mg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3336419 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2008-10-13

Folheto informativo - Bula

Technescan Sestamibi PIL FR 1june2021
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Technescan Sestamibi 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique
Tétrafluoroborate de tétrakis (2-méthoxy-2-méthylpropyl-1
isocyanide) cuivre (I)
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que le Technescan Sestamibi et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant l’utilisation du
Technescan Sestamibi
3.
Comment le Technescan Sestamibi est-il utilisé
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment le Technescan Sestamibi est-il conservé
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LE TECHNESCAN SESTAMIBI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique uniquement.
Le Technescan Sestamibi contient une substance appelée
tétrafluoroborate de tétrakis (1-isocyanide-2-
méthoxy-2-méthylpropyl) cuivre (I) qui est utilisée pour évaluer
le fonctionnement du cœur et le débit
sanguin (perfusion du myocarde) en obtenant une image du cœur
(scintigraphie), par exemple pour la
détection d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou
lorsqu’une maladie entraîne une diminution
de l’afflux sanguin vers le muscle cardiaque (ou une partie de
celui-ci) (ischémie). Le Technescan
Sestamibi est également utilisé pour le diagnostic des anomalies du
sein en complément d’autres
méthodes diagnostiques lorsque les résultats n’ont pas été
suffisamment c

Características técnicas

Technescan Sestamibi RCP 1june2021
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Technescan Sestamibi 1 mg trousse pour préparation
radiopharmaceutique.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 mg de tétrafluoroborate de tétrakis
(2-méthoxy-2-méthylpropyl-
1 isocyanide) cuivre (I).
Le radionucléide n’est pas fourni dans la trousse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Granulés médicamenteux ou poudre de couleur blanche à presque
blanche.
À reconstituer à l’aide d’une solution injectable de
pertechnétate de sodium (
99m
Tc).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est indiqué
chez l’adulte. Concernant la
population pédiatrique, voir la rubrique 4.2.
Après radio-marquage à l’aide d’une solution de pertechnétate
de sodium (
99m
Tc), la solution de
technétium (
99m
Tc) sestamibi obtenue est indiquée pour:
-
la scintigraphie de perfusion du myocarde
Détection et localisation des coronaropathies artérielles (angor et
infarctus du myocarde)
-
l'évaluation globale de la fonction ventriculaire
Technique de premier passage pour la détermination de la fraction
d’éjection et/ou tomographie
par émission monophotonique (TEMP) avec synchronisation ECG pour
l’évaluation de la
fraction d’éjection ventriculaire gauche, des volumes et de la
motilité régionale de la paroi
cardiaque
-
la scintigraphie mammaire dans le cadre de la détection du cancer du
sein suspecté
lorsque la rontgenmammographie n’est pas concluante, n’est pas
adaptée ou ne donne pas de
résultat décisif.
-
la localisation des tissus hyperactifs dans les tissus
parathyroïdiens chez les patients atteints d’une
forme récidivante ou persistante d’hyperparathyroïdie primaire et
secondaire et chez les
patients atteints d’hyperparathyroïdie primaire devant subir une
première opération des gla