TEBOKAN 40MG Potahovaná tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Disponível em:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

Código ATC:

N06DX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

18058 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A KVANTIFIKOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT

Dosagem:

40MG

Forma farmacêutica:

Potahovaná tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

OTC Array

Área terapêutica:

JINANOVÝ LIST

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0075123 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013490 Velikost balení: 50+50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013493 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013491 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075124 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013492 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1/4
sp.zn.sukls120443/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TEBOKAN 40 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (EGb 761)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBS
AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 8 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je TEBOKAN 40 mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TEBOKAN 40 mg užívat
3.
Jak se TEBOKAN 40 mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak TEBOKAN 40 mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TEBOKAN 40 MG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
TEBOKAN 40 mg obsahuje speciální extrakt EGb 761 z listů jinanu
dvoulaločného (_Ginkgo biloba_),
standardizovaný na 24% flavonových glykosidů a 6% terpenových
laktonů (ginkgolidy A, B, C, J a
bilobalid), který má účinek vazodilatační (cévy
rozšiřující) v tepenné oblasti a reologický (zlepšuje
průtokové vlastnosti krve). Snížením kapilární propustnosti
(permeability) působí lehce protiedémově
(proti otokům). Podporuje žilní tonus (napětí), zlepšuje
využití glukózy v buňkách a snižuje tvorbu a
přítomnost nežádoucích produktů vznikajících při metabolismu
(tzv. volných kyslíkových radikálů).
Přípravek zvyšuje syntézu a uvolňov�

Características técnicas

1/6
sp.zn.sukls120443/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TEBOKAN 40 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 potahovaná tableta obsahuje: Ginkgo bilobae extractum siccum
normatum (35 –
67 : 1), extrahováno acetonem 60 % (m/m) 40 mg,
(odpovídá 8,8-10,8 mg flavonových glykosidů a 2,16-2,64 mg
terpenolaktonů)
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: žluté, hladké, bikonvexní, kulaté potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
- Syndrom demence (primární degenerativní demence Alzheimerova
typu, vaskulární
demence, smíšené formy demence).
- Poruchy mozkové činnosti u organického postižení CNS v rámci
celkového
terapeutického plánu léčby demencí, projevující se poruchami
paměti, poruchami
koncentrace, depresí, závratěmi, tinnitem, bolestmi hlavy.
Lék je určen pro pacienty trpící syndromy demence jako jsou
primární degenerativní
demence, demence na podkladě vaskulárního postižení mozku a
smíšený typ, ve
kterém se kombinují oba dříve uvedené typy demencí.
Pozn.: Než započneme léčbu, je vždy nutné pečlivé
diferenciálně diagnostické
vyšetření, zda jde skutečně o výše uvedené tři typy demencí,
nebo zda nejde o
příznaky demence na jiném podkladě vyžadující jinou léčbu.
- Periferní obliterující arteriopatie ve stadiu II dle Fontaineho
škály, spolu s celkovou
fyzikální léčbou, především s rehabilitací chůze. Podávání
Tebokanu prodlužuje délku
dráhy, kterou je pacient schopen ujít bez bolesti nebo se
zmírněním bolesti.
- Závrať a tinnitus cévního nebo involučního charakteru.
2/6
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_- SYNDROMY DEMENCE_ /typy viz výše/:
1 - 2 potahované tablety třikrát denně.
Délka podávání musí být úměrná tíži postižení,
minimální doba léčby by měla být
nejm