Tavanic 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 512.46 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2628485 CNPEM: 50016024 CHNM: 10043587 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-03-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tavanic 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (Ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Tavanic e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tavanic
3. Como tomar Tavanic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tavanic
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tavanic e para que é utilizado
O nome do medicamento é Tavanic comprimidos revestidos por película.
Os
comprimidos de Tavanic contêm uma substância chamada levofloxacina.
Esta
pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A
levofloxacina é
um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as
bactérias responsáveis
pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Tavanic podem ser utilizados no tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, o Tavanic pode ser usado para
diminuir a
possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o
agravamento da
doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.
2. O que precisa de saber antes

Características técnicas

APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tavanic 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Tavanic 500 mg contém 500
mg de levofloxacina
na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película com ranhura, branco-amarelo pálido
a branco
avermelhado.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tavanic está indicado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e
5.1):
- Pielonefrite aguda e infeções complicadas do trato urinário (ver
secção 4.4),
- Prostatite bacteriana crónica,
- Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção 4.4).
Para as infeções abaixo indicadas, o Tavanic deve ser utilizado
apenas quando é considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos que são
frequentemente recomendados
para o tratamento inicial destas infeções:
- Sinusite aguda bacteriana
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo , incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles
- Cistite não complicada (ver secção 4.4).
Tavanic pode também ser utilizado para completar o tratamento em
doentes que mostraram
melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina intravenosa.
APROVADO EM
10-11-2022
INFARMED
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Tavanic são administrados uma ou duas vezes por
dia. A posologia
depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do
presumível patogéneo causal.
Os comprimidos de Tavanic podem também ser utilizados para completar
o tratamento em
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