País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Cefalexin
G.R. Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
QJ01DB01
Cefalexin
Krém
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya, Macska
cefalexin
Eseti engedély száma: 2202/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2202/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1L)
engedélyezve
2023-01-31
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rilexine 300 mg ízesített tabletta kutyáknak A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Cefalexin (monohidrát formájában) 300 mg Krémszínű, hosszúkás, felezhető tabletta kis barna pöttyökkel. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Kutyák cefalexinre érzékeny _Staphylococcus _spp. _Escherichia coli_ és _Klebsiella _spp. által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére, felületes és mély pyoderma, valamint húgyúti fertőzések kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható nyulaknak, tengerimalacoknak, hörcsögöknek és futóegereknek. Nem alkalmazható veseműködési zavarok esetén. Nem alkalmazható cefalosporinokkal és más β-laktám antibiotikummal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket. A készítményt az állatból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni. A készítményt olyan klinikai állapotok kezelésére kell fenntartani, melyek nem megfelelően reagáltak – vagy várhatóan nem megfelelően reagálnak – más antibiotikum-csoportokkal vagy a szűk hatásspektrumú β-laktám antibiotikumokkal való kezelésre. Ha a készítményt a Készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő módon alkalmazzák, az növelheti a rezisztencia kialakulásának lehetőségét. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Penicillinek vagy cefalosporinok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. A penicillinekkel szembeni túlérzékenység cefalosporinokkal szembeni érzékenységhez vezethet, és ez fordítva i Leia o documento completo
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rilexine 300 mg ízesített tabletta kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Cefalexin (monohidrát formájában) 300 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Baromfimáj por Magnézium-sztearát Kroszpovidon Povidon Mikrokristályos cellulóz (A típus) Pharmaburst B1 Mikrokristályos cellulóz (B típus) Krémszínű, hosszúkás, felezhető tabletta kis barna pöttyökkel. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák cefalexinre érzékeny _Staphylococcus _ spp. _Escherichia _ _coli_ és _Klebsiella _ spp. által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére, felületes és mély pyoderma, valamint húgyúti fertőzések kezelésére. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható nyulaknak, tengerimalacoknak, hörcsögöknek és futóegereknek. Nem alkalmazható veseműködési zavarok esetén. Nem alkalmazható cefalosporinokkal és más β-laktám antibiotikumokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: 2 A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket. A készítményt az állatból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni. A készítményt olyan klinikai állapotok kezelésére kell fenntartani, melyek nem megfelelően reagáltak – vagy várhatóan nem megfelelően reagálnak – más antibiotikum-csoportokkal vagy a szűk hatásspektrumú β-laktám antibiotikumokkal való kezelésre. Ha a készítményt a Készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő módon alkalmazzák, az növelh Leia o documento completo