TARO-TRAMADOL/ACET TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Disponível em:

SUN PHARMA CANADA INC

Código ATC:

N02AJ13

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosagem:

325MG; 37.5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ACETAMINOPHEN 325MG; TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Narcotic (CDSA I)

Área terapêutica:

OPIATE AGONISTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0250601001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2012-09-04

Características técnicas

N
TARO-TRAMADOL/ACET – Product Monograph
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
TARO-TRAMADOL/ACET
Acetaminophen and Tramadol hydrochloride tablets, House Std.
37.5 mg tramadol hydrochloride / 325 mg acetaminophen
Opioid Analgesic and Centrally Acting Analgesic
Sun Pharma Canada Inc.
Date of Revision:
126 East Drive
October 25, 2023
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Control No.: 272054
N
TARO-TRAMADOL/ACET – Product Monograph
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
17
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
27
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
30
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
31
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
38
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 38
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
39
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............