TARO-TESTOSTERONE GEL

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

TESTOSTERONE

Disponível em:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

G03BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

TESTOSTERONE

Dosagem:

1%

Forma farmacêutica:

GEL

Composição:

TESTOSTERONE 1%

Via de administração:

TRANSDERMAL

Unidades em pacote:

5GX30

Tipo de prescrição:

Schedule G (CDSA IV)

Área terapêutica:

ANDROGENS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0106405004; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2017-05-05

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
TARO-TESTOSTERONE GEL
TESTOSTERONE GEL
1% W/W
ANDROGENS
FOR TOPICAL USE ONLY
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Brampton,
Ontario L6T 1C1
Submission Control No: 243359 Date of Preparation: October 19, 2020
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS....................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
19
OVERDOSAGE
..................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.............................................................. 21
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................
24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.........................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................................
26
CLINICAL TRIALS
........................................................................................