Targocid 400 mg or. opl. (pdr. + oplosm.)/inf. opl. (pdr. + oplosm.)/inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.m./i.v. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Teïcoplanine 400 mg

Disponível em:

Sanofi Belgium SA-NV

Código ATC:

J01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Teicoplanin

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie; Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie; Poeder en oplosmiddel voor drank

Composição:

Teïcoplanine 400 mg

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik

Área terapêutica:

Teicoplanin

Resumo do produto:

CTI-code: 147034-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 400 mg + 25 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147034-01 - De grootte van de verpakking: 400 mg + 3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086536 - CNK-code: 0489203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147034-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 400 mg + 5 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 147034-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 400 mg + 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1989-03-08

Folheto informativo - Bula

Targocid-pl-nl
12/10//2022
Implementation PRAC
Basis: National Type IB variation – MA withdrawal of Targocid 200 mg
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TARGOCID 400 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE OF ORALE OPLOSSING
teicoplanine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Targocid?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARGOCID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Targocid is een antibioticum. Het bevat een geneesmiddel met de naam
‘teicoplanine’. Het werkt door
bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Targocid wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook bij
pasgeboren baby’s) voor de behandeling
van bacteriële infecties van:
-
de huid en onder de huid – ook wel ‘weke delen’ genoemd
-
de botten en gewrichten
-
de longen
-
de urinewegen
-
het hart – soms ‘endocarditis’ genoemd
-
de buikwand – peritonitis
-
het bloed, wanneer veroorzaakt door één van de hierboven vermelde
aandoeningen
Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die
veroorzaakt worden door de bacterie
‘_Clostridium difficile’_ in de darmen. Hiervoor wordt de
oplossing via de mond ingenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDE

Características técnicas

Targocid-spc-nl
12/10/2022
PRAC imp
Basis: National Type IB variation – MA withdrawal of Targocid 200 mg
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Targocid-spc-nl
12/10/2022
PRAC imp
Basis: National Type IB variation – MA withdrawal of Targocid 200 mg
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Targocid 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 400 mg teicoplanine equivalent aan minstens
400.000 IE
Na reconstitutie bevat de oplossing 400 mg teicoplanine in 3,0 mL.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale
oplossing
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing:
sponsachtige, ivoorkleurige, homogene
massa.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Targocid is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de
geboorte, voor de parenterale
behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):

gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen,

bot- en gewrichtsinfecties,

binnen het ziekenhuis verworven longontsteking (hospital acquired
pneumonia),

buiten het ziekenhuis verworven longontsteking (community acquired
pneumonia),

gecompliceerde urineweginfecties,

infectieuze endocarditis,

peritonitis geassocieerd met chronische ambulante peritoneale dialyse
(CAPD),

bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven
vermelde indicaties.
Targocid is ook geïndiceerd als een alternatieve orale behandeling
voor met Clostridium difficile infectie
geassocieerde diarree en colitis.
Waar van toepassing, moet teicoplanine worden toegediend in combinatie
met andere antibacteriële
middelen.
Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële
richtlijnen inzake het correct gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Targocid-spc-nl
12/10/2022
PRAC