TARGINACT 5 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

nalokson, oksikodon

Disponível em:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

N02AA55

DCI (Denominação Comum Internacional):

nalokson, oksikodon

Dosagem:

5 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta sa produženim oslobađanjem

Composição:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 5 mg oksikodon hidrohlorida 2,5 mg nalokson hidrohlorida

Unidades em pacote:

60 tableta s produženim oslobađanjem (6 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2020-03-25

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
TARGINACT
5 mg/2,5 mg tablete s produženim oslobađanjem
10 mg/5 mg tablete s produženim oslobađanjem
20 mg/10 mg tablete s produženim oslobađanjem
40 mg/20 mg tablete s produženim oslobađanjem
oksikodon/nalokson
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši.
-
Ako osjetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Targinact i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Targinact
3.
Kako uzimati lijek Targinact
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Targinact
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Targinact i za šta se koristi
Lijek Targinact je tableta s produženim oslobađanjem, što znači da
se njegove aktivne supstance
oslobađaju tokom dužeg vremenskog perioda. Njihovo djelovanje traje
12 sati.
Ove tablete su namijenjene za primjenu samo kod odraslih.
Ublažavanje bola
Lijek Targinact Vam je propisan za liječenje teškog bola koji se na
odgovarajući način može suzbiti
samo
primjenom
opioidnih
analgetika.
Nalokson-hidrohlorid
je
dodan
da
spriječi
pojavu
zatvora
(konstipacije).
Kako ove tablete djeluju kod ublažavanja bola
Ove tablete sadrže oksikodon-hidrohlorid i nalokson-hidrohlorid kao
aktivne supstance. Oksikodon-
hidrohlorid je snažan analgetik (lijek protiv bolova) iz grupe
opioida i kao sastojak lijeka Targinact
odgovoran je za suzbijanje bola. Druga aktivna supstanca lijeka
Targinact, nalokson-hidrohlorid,
namijenjena je za sprječavanje poj

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
TARGINACT
5 mg/2,5 mg tablete s produženim oslobađanjem
10 mg/5 mg tablete s produženim oslobađanjem
20 mg/10 mg tablete s produženim oslobađanjem
40 mg/20 mg tablete s produženim oslobađanjem
oksikodon/nalokson
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Targinact 5 mg/2,5 mg
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon-hidrohlorida, što odgovara 4,5 mg
oksikodona, i 2,5 mg nalokson-hidrohlorida kao 2,73 mg
nalokson-hidrohlorid dihidrata, što odgovara
2,25 mg naloksona.
Targinact 10 mg/5 mg
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon-hidrohlorida, što odgovara 9 mg
oksikodona, i 5 mg nalokson-hidrohlorida kao 5,45 mg
nalokson-hidrohlorid dihidrata, što odgovara
4,5 mg naloksona.
Targinact 20 mg/10 mg
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon-hidrohlorida, što odgovara 18 mg
oksikodona, i 10 mg nalokson-hidrohlorida kao 10,9 mg
nalokson-hidrohlorid dihidrata, što odgovara
9 mg naloksona.
Targinact 40 mg/20 mg
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 40 mg
oksikodon-hidrohlorida, što odgovara 36 mg
oksikodona, i 20 mg nalokson-hidrohlorida kao 21,8 mg
nalokson-hidrohlorid dihidrata, što odgovara
18 mg naloksona.
Targinact 5 mg/2,5 mg
Pomoćna
supstanca
s
poznatim
djelovanjem:
jedna
tableta
s
produženim
oslobađanjem
sadrži
68,2 mg bezvodne laktoze.
Targinact 10 mg/5 mg
Pomoćna
supstanca
s
poznatim
djelovanjem:
jedna
tableta
s
produženim
oslobađanjem
sadrži
61,0 mg bezvodne laktoze.
Targinact 20 mg/10 mg
Pomoćna
supstanca
s
poznatim
djelovanjem:
jedna
tableta
s
produženim
oslobađanjem
sadrži
51,8 mg bezvodne laktoze.
Targinact 40 mg/20 mg
Pomoćna
supstanca
s
poznatim
djelovanjem:
jedna
tableta
s
produženim
oslobađanjem
sadrži
103,6 mg bezvodne laktoze.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem
Targinact 5 mg/2,5 mg
Plave, duguljaste, film tablete deklarisane dužine 9,5 mm, s
utisnuto