TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

oxycodone

Disponível em:

MUNDIPHARMA

Código ATC:

N02AA55

DCI (Denominação Comum Internacional):

oxycodone

Dosagem:

2,25 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > oxycodone : 2,25 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 2,5 mg > naloxone : 1,13 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 1,37 mg

Tipo de prescrição:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Área terapêutica:

Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium.

Resumo do produto:

34009 300 ou 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 4 - boîte(s) de 100 (10x10) comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

2016-01-22

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2018
Dénomination du médicament
TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARGINACT
2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARGINACT
2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée
?
3. Comment prendre TARGINACT
2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARGINACT
2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes
naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N :
système nerveux central).
TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg est un comprimé à libération prolongée,
ce qui signifie que les substances actives sont
libérées progressivement dans l’organisme. Leurs effets durent 12
heures.
TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg, comprimé à libération prolongée vous a
été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui
ne peuvent être correctement so

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARGINACT 2,5 mg/1,25 mg comprimé à libération prolongée.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone..................................................................................................
.2,50 mg
Equivalent à oxycodone
.....................................................................................................
2,25 mg
Chlorhydrate de naloxone
dihydraté......................................................................................
1,37 mg
Equivalent à chlorhydrate de
naloxone..................................................................................
1,25 mg
Equivalent à
naloxone..........................................................................................................
1,13 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 34,1 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rond, jaune clair de 5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en bloquant localement
l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux.
TARGINACT est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’efficacité antalgique de TARGINACT est équivalente à celle des
formes d’oxycodone à libération prolongée.
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle de chaque patient.
Sauf mention contraire du médecin, ce médicament doit être
administré selon les recommandations suivantes :
Adultes
La dose initiale habituelle chez un patient naïf d’op