País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxycodonhydrochloride 20 mg - Eq. Oxycodon 18 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 10,9 mg - Eq. Naloxon 10 mg
Mundipharma BV-SRL
N02AA55
Naloxone Hydrochloride Dihydrate; Oxycodone Hydrochloride
20 mg - 10 mg
Tablet met verlengde afgifte
Naloxonhydrochloridedihydraat 10.9 mg; Oxycodonhydrochloride 20 mg
Oraal gebruik
Oxycodone, Combinations
CTI-code: 330635-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434287-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000958219 - CNK-code: 2591691 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 330635-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-12-22
PIL Dutch Targinact 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20 Versie september 2023 Pagina 1 van 16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TARGINACT 5 MG/2,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TARGINACT 10 MG/5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TARGINACT 20 MG/10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TARGINACT 40 MG/20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Oxycodonhydrochloride / naloxonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Targinact en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARGINACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Targinact zijn tabletten met verlengde afgifte. Dit betekent dat de werkzame stoffen ervan over een langere periode worden afgegeven. De werking ervan duurt 12 uur. Deze tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen. Pijnverlichting Targinact is door uw arts aan u voorgeschreven voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica (sterke pijnstillers) onder controle te houden is. Naloxonhydrochloride is toegevoegd om constipatie tegen te gaan. _Hoe werken deze tabletten bij pijnverlichting?_ Deze tabletten bevatten twee werkzame stoffen: oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochloride. Oxycodonhydrochloride zorgt voor het pijnstillend effect van Targinact. Het is een sterk a Leia o documento completo
SPC Targinact Dutch 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20 Versie september 2023 Pagina 1 van 24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Targinact 5 mg/2,5 mg, tabletten met verlengde afgifte Targinact 10 mg/5 mg, tabletten met verlengde afgifte Targinact 20 mg/10 mg, tabletten met verlengde afgifte Targinact 40 mg/20 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Targinact 5 mg/2,5 mg Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met 4,5 mg oxycodon en 2,5 mg naloxonhydrochloride als 2,73 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 2,25 mg naloxon. Targinact 10 mg/5 mg Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met 9 mg oxycodon en 5 mg naloxonhydrochloride als 5,45 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 4,5 mg naloxon. Targinact 20 mg/10 mg Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met 18 mg oxycodon en 10 mg naloxonhydrochloride als 10,9 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 9 mg naloxon. Targinact 40 mg/20 mg Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride overeenkomend met 36 mg oxycodon en 20 mg naloxonhydrochloride als 21,8 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 18,0 mg naloxon. Targinact 5 mg/2,5 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 68,2 mg watervrije lactose. Targinact 10 mg/5 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 61,0 mg watervrije lactose. Targinact 20 mg/10 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 51,8 mg watervrije lactose. Targinact 40 mg/20 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 103,6 mg watervrije lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte SPC Targinact Dutch 5/2,5; 10/5; 20/10; 40/20 Versie september 2023 Pagina 2 van 24 Targinact Leia o documento completo