Targin 5 mg + 2.5 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxicodona + Naloxona

Disponível em:

Mundipharma Farmacêutica Lda

Código ATC:

N02AA55

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxycodone + Naloxone

Dosagem:

5 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Oxicodona, cloridrato 5 mg ; Naloxona, cloridrato di-hidratado 2.73 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxycodone and naloxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5219118 CNPEM: 50137115 CHNM: 10111764 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-08-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Targin 5 mg/2,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 10 mg/5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 20 mg/10 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 40 mg/20 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de oxicodona/cloridrato de naloxona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Targin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Targin
3. Como tomar Targin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Targin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Targin e para que é utilizado
Targin é um comprimido de libertação prolongada, o que significa
que as suas
substâncias ativas são libertadas ao longo de um período de tempo
alargado. A sua ação
mantém-se durante 12 horas.
Estes comprimidos destinam-se apenas a serem utilizados em adultos.
Alívio da dor
Targin foi-lhe prescrito para o tratamento da dor intensa, a qual
apenas pode ser
adequadamente tratada com analgésicos opiáceos. O cloridrato de
naloxona é adicionado
para contrariar a obstipação (prisão de ventre).
Como atuam estes comprimidos no alívio da dor
Estes comprimidos contêm cloridrato de oxicodona e cloridrato de
naloxona como
substâncias ativas. O cloridrato de oxicodona é responsável pelo
efeito analgésico do
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Targin e é um analgésico potente

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Targin 5 mg/2,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 10 mg/5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 20 mg/10 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 40 mg/20 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Targin 5 mg/2,5 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 5 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 4,5 mg de oxicodona e 2,5 mg de cloridrato de naloxona
sob a forma
de 2,73 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 2,25
mg de
naloxona.
Targin 10 mg/5 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 9 mg de oxicodona e 5 mg de cloridrato de naloxona sob a
forma de
5,45 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 4,5 mg de
naloxona.
Targin 20 mg/10 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 20 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 18 mg de oxicodona e 10 mg de cloridrato de naloxona sob
a forma de
10,9 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 9 mg de
naloxona.
Targin 40 mg/20 mg
Cada comprimido de libertação prolongada contém 40 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 36 mg de oxicodona e 20 mg de cloridrato de naloxona sob
a forma de
21,8 mg de cloridrato de naloxona di-hidratado equivalente a 18 mg de
naloxona.
Targin 5 mg/2,5 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
68,2 mg de lactose anidra.
Targin 10 mg/5 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
61,0 mg de lactose anidra.
Targin 20 mg/10 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
51,8 mg de lactose anidra.
Targin 40 mg/20 mg
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
103,6 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
3. FORMA FARMAC