Targin 2.5 mg + 1.25 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Oxicodona + Naloxona

Disponível em:

Mundipharma Farmacêutica Lda

Código ATC:

N02AA55

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxycodone + Naloxone

Dosagem:

2.5 mg + 1.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Oxicodona, cloridrato 2.63 mg ; Naloxona, cloridrato di-hidratado 1.37 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

oxycodone and naloxone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5609516 CNPEM: 50146297 CHNM: 10115500 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Targin
2,5 mg/1,25 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 15 mg/7,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin
30 mg/15 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de oxicodona/cloridrato de naloxona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Targin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Targin
3. Como tomar Targin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Targin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Targin e para que é utilizado
Targin contém cloridrato de oxicodona e cloridrato de naloxona como
substâncias ativas.
O cloridrato de oxicodona é responsável pelo efeito analgésico do
Targin e é um
analgésico potente (para alívio da dor) do grupo dos opiáceos. A
segunda substância ativa
do
Targin,
o
cloridrato
de
naloxona,
destina-se
a
combater
a
obstipação.
O
mau
funcionamento
dos
intestinos
(ex:
obstipação)
é
um
efeito
secundário
típico
do
tratamento com analgésicos opiáceos.
Targin
foi-lhe prescrito para o tratamento da dor intensa, a qual apenas pode
ser
adequadamente tratada com analgésicos opiáceos. O cloridrato de
naloxona é adicionado
para contrariar a obstipação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Targin
Não tome Targin:
- se tem alergia ao cloridrato de oxicodona, ao cloridrato de naloxona
ou a qualquer outro
componente des

Características técnicas

APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Targin
2,5 mg/1,25 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin 15 mg/7,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Targin
30 mg/15 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[Targin
2,5 mg/1,25 mg]
Cada comprimido de libertação prolongada contém 2,5 mg de
cloridrato de oxicodona
equivalente a 2,25 mg de oxicodona, 1,37 mg de cloridrato de naloxona
di-hidratado
equivalente a 1,25 mg de cloridrato de naloxona e a 1,13 mg de
naloxona.
[Targin
15 mg/7,5 mg]
Cada comprimido de libertação prolongada contém 15 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 13,5 mg de oxicodona, 8,24 mg de cloridrato de naloxona
dihidratado
equivalente 7,5 mg de cloridrato de naloxona e a 6,75 mg de naloxona.
[Targin
30 mg/15 mg]
Cada comprimido de libertação prolongada contém 30 mg de cloridrato
de oxicodona
equivalente a 27 mg de oxicodona, 16,48 mg de cloridrato de naloxona
dihidratado
equivalente a 15 mg de cloridrato de naloxona e a 13,5 mg de naloxona.
[Targin
2,5 mg/1,25 mg]
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
34,09 mg de lactose anidra.
[Targin
15 mg/7,5 mg]
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
52,97 mg de lactose anidra.
[Targin
30 mg/15 mg]
Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação
prolongada contém
36,5 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
[Targin
2,5 mg/1,25 mg]
Comprimidos revestidos por película,
ligeiramente amarelados, redondos, com uma
dimensão de 5 mm.
[Targin
15 mg/7,5 mg]
APROVADO EM
27-06-2014
INFARMED
Comprimidos
revestidos
por
película,
cinzentos,
oblongos,
com
um
comprimento
nominal de 9,5 mm, tendo gravado “OXN” numa das faces e “15”
na outra.
[Targin
30 mg/15 mg]
Comprimidos
revestidos
por
película,
castanhos,
oblongos,
com
um
comprimento
no