Taptiqom Multi (15 mcg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Tafluprostum + Timololum

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01ED51

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tafluprostum + Timololum

Dosagem:

(15 mcg + 5 mg)/ml

Forma farmacêutica:

Krople do oczu, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449360; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449377; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449384; Zawartość opakowania: 3 butelki 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449391

Status de autorização:

2026-03-04

Folheto informativo - Bula

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAPTIQOM MULTI, 15 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML,
KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Tafluprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest TAPTIQOM Multi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku TAPTIQOM Multi
3.
Jak stosować lek TAPTIQOM Multi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek TAPTIQOM Multi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TAPTIQOM MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAKI TO JEST TYP LEKU I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA?
Krople do oczu TAPTIQOM Multi zawierają tafluprost i tymolol.
Tafluprost należy do grupy leków
zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol należy do grupy leków
zwanych beta-adrenolitykami.
Tafluprost i tymolol działają łącznie i obniżają ciśnienie w
gałce ocznej. Lek TAPTIQOM Multi jest
stosowany, gdy ciśnienie w oku jest zbyt wysokie.
DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK?
Lek TAPTIQOM Multi służy do leczenia typu jaskry, zwanej jaskrą z
otwartym kątem przesączania, oraz
stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te
dolegliwości związane są ze zwiększeniem
ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia
widzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAPTIQOM MULTI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAP

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TAPTIQOM Multi, 15 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu,
roztwór.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu i 5 mg tymololu
(w postaci tymololu maleinianu).
Jedna kropla (około 0,03 ml) zawiera około 0,45 mikrograma
tafluprostu i 0,15 mg tymololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór (krople do oczu)
Przejrzysty, bezbarwny roztwór, praktycznie pozbawiony widocznych
cząstek stałych, o pH 6,0-6,7 i
osmolalności 290-370 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang.
_Intraocular Pressure_
, IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z
otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u
których nie uzyskano zadowalającej
odpowiedzi na stosowaną miejscowo monoterapię beta-adrenolitykami
lub analogami prostaglandyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane leczenie to jedna kropla do worka spojówkowego oka (oczu)
objętych procesem chorobowym raz
na dobę.
W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować, podając
kolejną dawkę zgodnie z planem
leczenia. Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli na dobę do oka
(oczu) objętych procesem
chorobowym.
Produkt leczniczy TAPTIQOM Multi jest to jałowy roztwór bez środka
konserwującego zapakowany w
pojemnik wielodawkowy.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego TAPTIQOM Multi u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
_ _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego TAPTIQOM Multi u
dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat.
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku_
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby _
Nie przeprowadzono badań dotyczących stos